Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80395 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12023 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.04.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Экраны и очки защитные стоматологические в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) I. Экраны и очки защитные стоматологические в наборах: Экран защитный Dia-100FS, Набор в составе: сменные защитные экраны - 5 шт., рамка - 1 шт., упор для носа - 1 шт., упор для ушей - 1 шт. Очки защитные Dia-100SS, Набор в составе: сменные экраны для защитных очков - 5 шт., рамка - 1 шт., упор для носа - 1 шт., упор для ушей - 1 шт. Очки защитные Dia-300i, Набор в составе: очки защитные - 1 шт., салфетка - 1 шт., шнурок - 1 шт. Очки защитные Dia-400D, Набор в составе: очки защитные - 1 шт., салфетка - 1 шт., шнурок - 1 шт. Очки защитные стоматологические в отдельных упаковках: Очки защитные Dia-200B. II. Принадлежности: Сменный защитный экран (1-500 шт.). Сменные экраны для защитных очков (1-500 шт.). III. Организации-изготовители: - Tianjin Diadent Co., Ltd., Jiazhuang Cun, Dasi Zhen, Xiqing Qu, Tianjin City 300385, China. - Peng Lim Enterprise Co., Ltd., No.42, Wan Xing St., Sanmin Dist., Kaohsiung 807, Taiwan. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Крафтвэй Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Ленина, д. 3а, офис 18 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Ленина, д. 3а, офис 18 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДиаДент Груп Интернейшнл |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, DiaDent Group International, 19-9, Songjung-dong, Heungduk-gu, Cheongju, 361-290 Choongchong Buk-do, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, DiaDent Group International, 19-9, Songjung-dong, Heungduk-gu, Cheongju, 361-290 Choongchong Buk-do, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | (см. приложение) |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |