Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80398 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11705 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты для гематологических анализаторов М-18, М-23, М-30, М-68 (см. Приложение на 1 листе) Реагенты для гематологических анализаторов М-18, М-23, М-30, М-68: 1. Реагент лизирующий М-18CFL Lyse. 2. Реагент очищающий М-18Е Е-Z Cleanser. 3. Реагент промывочный M-18R Rinse. 4. Дилюент М-18D Diluent. 5. Реагент для очистки зонда М-18Р Probe Cleanser. 6. Реагент лизирующий М-23CFL Lyse. 7. Реагент очищающий М-23Е E-Z Cleanser. 8. Реагент для очистки зонда М-23Р Probe Cleanser. 9. Дилюент М-23D Diluent. 10. Реагент лизирующий М-30CFL Lyse. 11. Реагент очищающий М-30Е Е-Z Cleanser. 12. Реагент промывочный M-30R Rinse. 13. Дилюент М-30D Diluent. 14. Реагент для очистки зонда М-30Р Probe Cleanser. 15. Дилюент M-68DS DILUENT. 16. Дилюент М-68DR DILUENT. 17. Реагент лизирующий M-68LD LYSE. 18. Реагент лизирующий M-68LN LYSE. 19. Реагент лизирующий M-68LB LYSE. 20. Реагент лизирующий M-68LH LYSE. 21. Краситель M-68FN DYE. 22. Краситель M-68FR DYE. 23. Краситель M-68FD DYE. 24. Набор реагентов M-68 NRBC Kit: - Реагент лизирующий M-68LN LYSE. - Краситель M-68FN DYE. 25. Набор реагентов M-68 RET Kit: - Дилюент М-68DR DILUENT. - Краситель M-68FR DYE. 26. Реагент для очистки зонда Probe Cleanser. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ-Инновации |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |