Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80408 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11979 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.04.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Лампа светополимеризационная стоматологическая, модели Q-Lite, D-LUX с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Лампа свето-полимеризационная стоматологическая, модели Q-Lite, D-LUX, с принадлежностями: 1. Лампа светополимеризационная стоматологическая, модель Q-Lite, в составе: - корпус - ручка с батареей Hand-piece - 1 шт., - световод Light Guide - 1 шт., - фильтр светозащитный Light protector - 3 шт., - устройство зарядное Charger Base - 1 шт., - кронштейн опорный для корпуса - ручки Piece support - 1 шт., - адаптер сетевой Power supply Adapter - 1 шт., - кабель Power Cord - 1 шт. - инструкция по применению Instruction Manual - 1 шт. Принадлежности: - корпус - ручка с батареей Hand-piece, - световод Light Guide, - устройство зарядное Charger Base, - кронштейн опорный для корпуса - ручки Piece support, - батарея Lithium-ion Battery, - фильтр светозащитный Light protector, - адаптер сетевой Power supply Adapter, - кабель Power Cord. 2. Лампа светополимеризационная стоматологическая, модель D-LUX, в составе: - корпус - ручка с батареей Hand-piece - 1 шт., - световод Light Guide - 1 шт., - фильтр светозащитный Plastic Protector - 1 шт., - устройство зарядное Charger Base - 1 шт., - адаптер сетевой Power supply Adapter - 1 шт., - кабель Power Cord - 1 шт., - инструкция по применению Instruction Manual - 1 шт. Принадлежности: - корпус - ручка Hand-piece, - световод Light Guide, - устройство зарядное Charger Base, - батарея Battery Pack, - фильтр светозащитный Plastic Protector, - адаптер сетевой Power supply Adapter, - кабель Power Cord. II. Организации-изготовители: - Tianjin Diadent Co., Ltd., Jiazhuang Cun, Dasi Zhen, Xiqing Qu, Tianjin City 300385, China. - Peng Lim Enterprise Co., Ltd., No.42, Wan Xing St., Sanmin Dist., Kaohsiung 807, Taiwan. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Крафтвэй Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Ленина, д. 3а, офис 18 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Ленина, д. 3а, офис 18 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДиаДент Груп Интернейшнл |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, DiaDent Group International, 19-9, Songjung-dong, Heungduk-gu, Cheongju, 361-290 Choongchong Buk-do, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, DiaDent Group International, 19-9, Songjung-dong, Heungduk-gu, Cheongju, 361-290 Choongchong Buk-do, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 121250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | (см. приложение) |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |