Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80412 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02176 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Видеопроцессор медицинский эндоскопический "ПЕНТАКС" SAFE-3000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Заглушки для установки баланса белого типа OS-A (не более 3 штук на одно изделие). 2. Кабели RGB типа OS (не более 3 штук на одно изделие). 3. Кабели Y/C типа OS (не более 3 штук на одно изделие). 4. Кабели D-Sub-RGB типа OS (не более 6 штук на одно изделие). 5. Кабели управления типа OS (не более 3 штук на одно изделие). 6. Клавиатура типа OS (не более 3 штук на одно изделие). 7. Лампы с картриджем типа ROL-Х (не более 3 штук на одно изделие). 8. Емкости для воды типа OS-H. 9. Сетевой шнур. 10. Инструкция по эксплуатации. 11. Педаль типа OS-A. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство компании "ПЕНТАКС Европа ГмбХ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119435, Россия, Саввинская наб., д. 15 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119435, Россия, Саввинская наб., д. 15 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХОЯ Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 2-7-5 Naka-Ochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8525, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 2-7-5 Naka-Ochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8525, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 271720 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 2-7-5 Naka-Ochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8525, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |