Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80415 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11976 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для обтурации корневых каналов гуттаперчей, модели: DIA-GUN, DIA-PEN, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Аппарат для обтурации корневых каналов гуттаперчей, модели: DIA-GUN, DIA-PEN, с принадлежностями: 1. Аппарат для обтурации корневых каналов гуттаперчей, модель Dia-Gun, в составе: - корпус - ручка с батареей Hand - piece - 1 шт., - устройство зарядное Charger - 1 шт., - поршень Plunger - 1 шт., - наконечники Disposable Gun Tips - 4 шт., - флакон со стержнями гуттаперчевыми Gutta Percha Obturator -1 шт., - колпаки защитные Safety Caps - 2 шт., - ключ мультифункциональный Multipurpose Wrench - 1 шт., - кольца к поршню Plunger O-rings - 4 шт., - адаптер сетевой Power Adapter - 1 шт., - кабель Cord - 1 шт., - щётка жёсткая Scrubbing Brush - 1 шт. - инструкция по применению Instruction Manual - 1 шт. Принадлежности: - корпус - ручка с батареей Hand - piece, - устройство зарядное Charger, - колпаки защитные Safety Caps (1 - 10 шт.), - поршень Plunger, - кольца к поршню Plunger O-rings, - адаптер сетевой и кабель Power Adapter & Cord, - наконечники Disposable Gun Tips (1 - 100 шт.), - ключ мультифункциональный Multipurpose Wrench, - щётка жёсткая Scrubbing Brush, - батарея Battery, 2. Аппарат для обтурации корневых каналов гуттаперчей, модель Dia-Pen, в составе: - корпус - ручка с батареей Hand-piece - 1 шт., - устройство зарядное Charger - 1 шт., - чехол силиконовый Silicone Cover - 2 шт., - адаптер сетевой Power Adapter - 1 шт., - кабель Cord - 1 шт., - наконечники Pen Tips - 2 шт. - инструкция по применению Instruction Manual - 1 шт. Принадлежности: - корпус - ручка с батареей Hand-piece, - устройство зарядное Charger, - адаптер сетевой Power Adapter, - кабель Cord, - чехол силиконовый Silicone Cover - батарея Battery, - наконечники Pen Tips (1 - 100 шт.), - ограничители для эндодонтических инструментов ENDODONTIC STOPS (1 - 200 шт.) II. Организации-изготовители: - Tianjin Diadent Co., Ltd., Jiazhuang Cun, Dasi Zhen, Xiqing Qu, Tianjin City 300385, China. - Peng Lim Enterprise Co., Ltd., No.42, Wan Xing St., Sanmin Dist., Kaohsiung 807, Taiwan. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Крафтвэй Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Ленина, д. 3а, офис 18 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Ленина, д. 3а, офис 18 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДиаДент Груп Интернейшнл |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, DiaDent Group International, 19-9, Songjung-dong, Heungduk-gu, Cheongju, 361-290 Choongchong Buk-do, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, DiaDent Group International, 19-9, Songjung-dong, Heungduk-gu, Cheongju, 361-290 Choongchong Buk-do, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 135290 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | (см. приложение) |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |