Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80416 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11977 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.04.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Воски стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Воски стоматологические: - Воск стоматологический STICKY WAX, - Воск стоматологический UTILITY WAX, - Воск стоматологический INLAY WAX, -Воск стоматологический MODELING WAX. II. Принадлежности: - Жидкость сепарирующая для воска WAX SEPARATOR в составе: флакон с жидкостью 60 мл (2 шт.), флакон с жидкостью 15 мл (1 шт.). - Жидкость сепарирующая для воска Color Spacer в составе: флакон с жидкостью 60 мл (2 шт.), флакон с жидкостью 15 мл (1 шт.). - Уплотнитель для штампиков DIE HARDENER в составе: флакон с жидкостью 60 мл (2 шт.), флакон с жидкостью 15 мл (1 шт.). - Ножи для резки воска Plaster Knife (1 - 100 шт.). - Ножи для резки воска Wax Knife (1 - 100 шт.). III. Перечень заводов-изготовителей: - Tianjin Diadent Co., Ltd., Jiazhuang Cun, Dasi Zhen, Xiqing Qu, Tianjin City 300385, China. - Peng Lim Enterprise Co., Ltd., No.42, Wan Xing St., Sanmin Dist., Kaohsiung 807, Taiwan. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Крафтвэй Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Ленина, д. 3а, офис 18 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Ленина, д. 3а, офис 18 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДиаДент Груп Интернейшнл |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, DiaDent Group International, 19-9, Songjung-dong, Heungduk-gu, Cheongju, 361-290 Choongchong Buk-do, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, DiaDent Group International, 19-9, Songjung-dong, Heungduk-gu, Cheongju, 361-290 Choongchong Buk-do, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9152 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | (см. приложение) |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |