Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80463 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12062 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор интродьюсера чрескожного PEEL AWAY (см. Приложение на 1 листе) I. Набор интродьюсера чрескожного PEEL AWAY, варианты исполнения: 1. Набор интродьюсера чрескожного PEEL AWAY в составе: - интродьюсер чрескожный PEEL AWAY. - игла. - шприц. - мини-проводник. 2. Набор интродьюсера чрескожного PEEL AWAY с кабелем в составе: - интродьюсер чрескожный PEEL AWAY. - провода электрические. - игла. - шприц. - мини-проводник. II. Организация-изготовитель: - Fiab SpA, Via P.Costoli 4, Vicchio, Firenze, 50039, Italy. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Биотек-Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 59 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 59 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Заклад Творзыв Зчтужных ХАГМЕД Захаг и Томасжевски Сполька Явна |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Дальнее зарубежье, Zaklad Tworzyw Sztucznych HAGMED Zajac I Tomaszewski Spolka Jawna, Tomaszowska str., 32, 96-200 Rawa Mazowiecka, Poland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Дальнее зарубежье, Zaklad Tworzyw Sztucznych HAGMED Zajac I Tomaszewski Spolka Jawna, Tomaszowska str., 32, 96-200 Rawa Mazowiecka, Poland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3600 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 165180 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Fiab SpA, Via P. Costoli 4, Vicchio, Firenze, 50039, Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |