RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo80466
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12236
Дата государственной регистрации медицинского изделия01.06.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИмплантаты дентальные с принадлежностями (см. Приложение на 13 листах)
I. Имплантаты: 1. Имплантат «СкрюПлант» Ø, 3,7, 4,2, 4,7, 5,7 мм х 8, 10, 11,5, 13, 16 мм, дл. SBM: Ø, 3,7, 4,7, 5,7 мм платформа (ScrewPlant Implant Ø, 3.7, 4.2, 4.7, 5.7 mm х 8, 10, 11.5, 13, 16 mm L SBM: Ø, 3.7, 4.7, 5.7 mm Platform). 2. Имплантат «СкрюПлант» Ø, 3,7, 4,2, 4,7, 5,7 мм х 8, 10, 11,5, 13, 16 мм, дл. HA (ScrewPlant Implant Ø, 3.7, 4.2, 4.7, 5.7 mm х 8, 10, 11.5, 13, 16 mm L HA: Ø, 3.7, 4.7, 5.7 mm Platform). 3. Имплантат «СкрюПлюс» Ø, 3,7, 4,7, 5,7 мм х 8, 10, 11,5, 13, 16 мм, дл. SBM: 3.7, 4.7, 5.7, 6.5 Ø, мм платформа (ScrewPlus Implant 3.7, 4.7, 5.7 Ø, mm х 8, 10, 11.5, 13, 16 mm L SBM: 3.7, 4.7, 5.7, 6.5 Ø, mm Platform). 4. Имплантат «СкрюПлюс» Ø, 3,7, 4,7, 5,7 мм х 8, 10, 11,5, 13, 16 мм, дл. HA: Ø, 3,7, 4,7, 5,7, 6,5 мм платформа (ScrewPlus Implant Ø, 3.7, 4.7, 5.7 mm х 8, 10, 11.5, 13, 16 mm L HA: Ø, 3.7, 4.7, 5.7, 6.5 mm Platform). 5. Имплантат «СкрюДайрект» Ø, 3,0, 3,7, 4,7, 5,7 мм х 10, 11,5, 13, 16 мм, дл. SBM: Ø, 3,7, 4,7, 5,7, 6,5 мм платформа (ScrewDirect Implant Ø, 3.0, 3.7, 4.7, 5.7 mm х 10, 11.5, 13, 16 mmL SBM: Ø, 3.7, 4.7, 5.7, 6.5 mm Platform SBM). 6. Имплантат «СкрюИндайрект» Ø, 3,0, 3,7, 4,7, 5,7 мм х 8, 10, 11,5, 13, 16 мм, дл. SBM: Ø, 5.0 мм платформа (ScrewIndirect Implant Ø, 3.0, 3.7, 4.7, 5.7 mm х 8, 10, 11.5, 13, 16 mm L SBM: Ø, 5.0 mm Platform). 7. Имплантат «ГоуДайрект» Ø, 3,0, 3,5, 3,7, 4,3, 4,7 мм х 8, 10, 11,5, 13, 16 мм, дл. SBM: 2, 3, 3,5 мм высота (GoDirect Implant Ø, 3.0, 3.5, 3.7, 4.3, 4.7 mm х 8, 10, 11.5, 13, 16 mm L SBM: 2, 3, 3.5 mm Height). 8. Имплантат «СкрюРедайрект» Ø, 3,7, 4,7, 5,7 мм х 13, 16 мм, дл. SBM: Ø, 4,7, 5,7, 6,5 мм платформа (ScrewRedirect Implant Ø, 3.7, 4.7, 5.7 mm х 13, 16 mm L SBM: Ø, 4.7, 5.7, 6.5 mm Platform). 9. Имплантат «РеПлант» Ø, 3,5, 4,3, 5,0, 6,0 мм х 8, 10, 13, 16 мм, дл. SBM: Ø, 3,5, 4,3, 5,0, 6,0 мм платформа (RePlant Implant Ø, 3,5, 4,3, 5,0, 6,0 mm х 8, 10, 13, 16 mm L SBM: Ø, 3,5, 4,3, 5,0, 6,0 mm Platform). 10. Имплантат «РеПлюс «Ø, 3,7, 4,7, 5,7 мм х 8, 10, 11,5, 13, 16 мм, дл. SBM: Ø, 3,5, 4,3, 5 мм платформа (RePlus Implant Ø, 3.7, 4.7 mm х 8, 10, 11.5, 13, 16 mm L SBM: Ø, 3.5, 4.3, 5 mm Platform). 11. Имплантат «РеАктив « Ø, 3,7, 4,1, 4,2, 4,7, 5,2, 5,7 мм х 8, 10, 11,5, 13, 16 мм, дл. SBM: Ø, 3,5, 4,3, 5 мм платформа (ReActive Implant Ø, 3.7, 4.1, 4.2, 4.7, 5.2, 5.7 mm х 8, 10, 11.5, 13, 16 mm L SBM: Ø, 3.5, 4.3, 5 mm Platform). 12. Имплантат «РеАктив « Ø, 3,7, 4,1, 4,2, 4,7, 5,2, 5,7 мм х 8, 10, 11,5, 13, 16 мм, дл. HA: Ø, 3,5, 4,3, 5 мм платформа (ReActive Implant Ø, 3.7, 4.1, 4.2, 4.7, 5.2, 5.7 mm х 8, 10, 11.5, 13, 16 mm L HA: Ø, 3.5, 4.3, 5 mm Platform). 13. Имплантат «Легаси» Ø, 3,7, 4,7, 5,7 мм х 8, 10, 11,5, 13, 16 мм, дл. SBM: Ø, 3,5, 4,5, 5,7 мм платформа (Legacy Implant Ø, 3.7, 4.7, 5.7 mm х 8, 10, 11.5, 13, 16 mm L SBM: Ø, 3.5, 4.5, 5.7 mm Platform). 14. Имплантат «Легаси» Ø, 3,7, 4,7, 5,7 мм х 8, 10, 11,5, 13, 16 мм, дл. HA: Ø, 3,5, 4,5, 5,7 мм платформа (Legacy Implant Ø, 3.7, 4.7, 5.7 mm х 8, 10, 11.5, 13, 16 mm L HA: Ø, 3.5, 4.5, 5.7 mm Platform). 15. Имплантат «Легаси2» Ø, 3,7, 4,2, 4,7, 5,7 мм х 8, 10, 11,5, 13, 16 мм, дл. SBM: Ø, 3,5, 4,5, 5,7 мм платформа (Legacy2 Implant Ø, 3.7, 4.2, 4.7, 5.7 mm х 8, 10, 11.5, 13, 16 mm L SBM: Ø, 3.5, 4.5, 5.7 mm Platform). 16. Имплантат «Легаси2» Ø, 3,7, 4,2, 4,7, 5,7 мм х 8, 10, 11,5, 13, 16 мм, дл. NA: Ø, 3,5, 4,5, 5,7 мм платформа (Legacy2 Implant Ø, 3.7, 4.2, 4.7, 5.7 mm х 8, 10, 11.5, 13, 16 mm L NA: Ø, 3.5, 4.5, 5.7 mm Platform). 17. Имплантат «Легаси3» Ø, 3,2, 3,7, 4,2, 4,7, 5,2, 5,7 мм х 8, 10, 11,5, 13, 16 мм, дл. SBM: Ø, 3,0, 3,5, 4,5, 5,7 мм платформа (Legacy3 Implant Ø, 3.2, 3.7, 4.2, 4.7, 5.2, 5.7 mm х 8, 10, 11.5, 13, 16 mm L SBM: Ø, 3.0, 3.5, 4.5, 5.7 mm Platform). 18. Имплантат «Легаси3» Ø, 3,2, 3,7, 4,2, 4,7, 5,2, 5,7 мм х 8, 10, 11.5, 13, 16 мм, дл. HA: Ø, 3,0, 3,5, 4,5, 5,7 мм платформа (Legacy3 Implant Ø, 3.2, 3.7, 4.2, 4.7, 5.2, 5.7 mm х 8, 10, 11.5, 13, 16 mm L HA: Ø, 3.0, 3.5, 4.5, 5.7 mm Platform). 19. Имплантат ««СвиссПлант»» Ø, 3,3, 4,1, 4,8, 5,7 мм х 6, 8, 10, 12, 14, 16 мм, дл. SBM: Ø, 3,7, 4,8, 6,5 мм платформа (SwissPlant Implant Ø, 3.3, 4.1, 4.8, 5.7 mm х 6, 8, 10, 12, 14, 16 mm L SBM: Ø, 3.7, 4.8, 6.5 mm Platform). II. Принадлежности: 1. Винт фиксирующий (короткий, длинный) (Fixation Screws (short, long). 2. Винт фиксирующий (Fixation Screws). 3. Винт фиксирующий «СвиссПлант», (короткий, длинный) (Fixation Screw SwissPlant (short, long). 4. Винт фиксирующий «СвиссПлант» (Fixation Screw SwissPlant). 5. Винт фиксирующий, анодированный, двойного сцепления (Anodized Duo-Grip Fixation Screws). 6. Колпачок анодированного фиксирующего винта двойного сцепления (Anodized Duo-Grip Fixation Screws Coping). 7. Аналог формирователя десны (Overdenture abutment analog). 8. Трансфер формирователя десны с открытой или закрытой ложки (Overdenture abutment open or closed tray transfer). 9. Колпачок формирователя десны (золотой, титановый, пластиковый, золотой/пластиковый) Overdenture abutment Gold, Titanium, Plastic, Gold/Plastic coping. 10. Пластиковый трансфер формирователя десны (Overdenture abutment plastic transfer). 11. Временный колпачок накладного протеза (Overdenture Temporary coping). 12. Гнездо из нержавеющей стали для шарикового абатмента (Ball Abutment Stainless Steel Housing). 13. Материал нейлоновый, прокладочный для шарикового абатмента (Ball Abutment Nylon Liner). 14. Трансфер нейлонового прокладочного материала для шарикового абатмента (Ball Abutment Nylon Liner transfer). 15. Трансфер шарикового абатмента (Ball Abutment transfer). 16. Аналог шарикового абатмента (Ball Abutment Analog). 17. Инструменты для шарикового абатмента (Ball Abutment Tools). 18. Колпачок защитный к шариковому абатменту (Ball Abutment Comfort Cap). 19. Упаковка с гнездом из нержавеющей стали и нейлоновым прокладочным материалом (Stainless Steel Housing & Nylon Liner Package). 20. Абатмент шариковый для углового абатмента (Ball Abutment for Angled Abutment). 21. Аттачмент для формирователя десны (легкий, экстра легкий, расширенный, экстра легкий сменный,) «патрица» 4, 4ea (Overdenture Attachment Light, Extra Light, Extended Range, Extra Light Extended Range Replacement Male, 4, 4ea). 22. Аттачмент для формирователя десны сменный «патрица» 4, 4ea (Overdenture Attachment Replacement Male, 4, 4ea). 23. Аттачмент для формирователя десны черный преобразующийся «патрица» 4ea (Overdenture Attachment Black Processing Male, 4ea). 24. Аттачмент для формирователя десны слепочный колпачок 2ea (Overdenture Attachment Impression Coping, 2ea ). 25. Аттачмент для формирователя десны аналог абатмента 4 мм, 5 мм, 2ea (Overdenture Attachment Abutment Analog, 4 mm, 5 mm, 2ea ) (различных размеров). 26. Инструмент стержневой для формирователя десны с замковым соединением (Overdenture Attachment Abutment Core Tool). 27. Штифт параллельный для формирователя десны с замковым соединением, 4ea (Overdenture Attachment Abutment Parallel Post, 4ea). 28. Комплект преобразующейся коронки для формирователя десны с замковым соединением «патрица» (Overdenture Attachment Abutment Processing Cap/Male Kit). 29. Направитель для измерения угла для формирователя десны с замковым соединением (Overdenture Attachment Abutment Angle Measurement Guide). 30. Трансфер имплантата «СкрюПлант»/«СкрюПлюс» (ScrewPlant/ScrewPlus Implant Transfer). 31. Винт-заглушка «СкрюПлант»/«СкрюПлюс»: Ø, 3,7, 4,7, 5,7 мм платформа (ScrewPlant/ScrewPlus Cover Screw: Ø, 3.7, 4.7, 5.7 mm Platform). 32. Аналог имплантата «СкрюПлант»/«СкрюПлюс» Ø, 3,7, 4,7, 5,7 мм платформа (ScrewPlant/ScrewPlus Implant Analog: Ø, 3.7, 4.7, 5.7 mm Platform). 33. Трансфер имплантата «СкрюПлант»/«СкрюПлюс»: Ø, 3,7, 4,7, 5,7 мм платформа (ScrewPlant/ScrewPlus Implant Transfer: Ø, 3.7, 4.7, 5.7 mm Platform). 34. Трансфер имплантата «СкрюПлант»/«СкрюПлюс» узкий: Ø, 3,7, 4,7 мм платформа (ScrewPlant/ScrewPlus Implant Transfer Narrow: Ø, 3.7, 4.7 mm Platform). 35. Трансфер имплантата «СкрюПлант»/«СкрюПлюс» для открытой ложки: Ø, 3,7, 4,7, 5,7 мм платформа (ScrewPlant/ScrewPlus Implant Open Tray Transfer: Ø, 3.7, 4.7, 5.7 mm Platform). 36. Шейка для заживления «СкрюПлант»/«СкрюПлюс» 3, 5 мм, дл.: Ø, 3,7, 4,7, 5,7 мм платформа (ScrewPlant/ScrewPlus Healing Collar 3, 5 mm L: Ø, 3.7, 4.7, 5.7 mm Platform). 37. Абатмент «СкрюПлант»/«СкрюПлюс» прямой: Ø, 3,7, 4,7, 5,7 мм платформа/1, 2, 3 мм высота шейки (ScrewPlant/ScrewPlus Stright Abutment Ø, 3.7, 4.7, 5.7 mm Platform/1, 2, 3 mm Collar Height). 38. Абатмент «СкрюПлант»/«СкрюПлюс» прямой узкий: Ø, 3,7 мм платформа/1, 2, 3 мм высота шейки (ScrewPlant/ScrewPlus Stright Abutment Narrow: Ø, 3,7 mm Platform/1, 2, 3 mm Collar Height). 39. Абатмент «СкрюПлант»/«СкрюПлюс» лабораторный: Ø, 3,7, 4,7, 5,7 мм платформа/ Ø, 4,7, 5,2, 5,7, 6,1, 6,5 мм (ScrewPlant/ScrewPlus Laboratory Abutments Ø, 3.7, 4.7, 5.7 mm Platform/ Ø, 4.7, 5.2, 5.7, 6.1, 6.5 mm). 40. Абатмент «СкрюПлант»/«СкрюПлюс» прямой контурный: Ø, 3,7, 4,7, 5,7 мм/1, 2 мм высота шейки (ScrewPlant/ScrewPlus Stright Contoured Abutments Ø, 3.7, 4.7, 5.7 mm/1, 2mm Collar Height). 41. Абатмент «СкрюПлант»/«СкрюПлюс» золотой/пластиковый с захватом Ø, 3,7, 4,7, 5,7 мм платформа (ScrewPlant/ScrewPlus Gold/Plastic Engaging Ø, 3.7, 4.7, 5.7 mm Platform). 42. Абатмент «СкрюПлант»/«СкрюПлюс» золотой/пластиковый без захвата или без захвата Ø, 3,7, 4,7, 5,7 мм платформа (ScrewPlant/ScrewPlus Gold/Plastic Engaging or Non-Engaging Abutment Ø, 3.7, 4.7, 5,7 mm Platform). 43. Абатмент «СкрюПлант»/«СкрюПлюс» пластиковый литьевой без захвата Ø, 3.7, 4.7, 5.7 мм платформа(ScrewPlant/ScrewPlus No... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Эмерго Консалтинг
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125047, Россия, г. Москва, 4-й Лесной пер., д4
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125047, Россия, г. Москва, 4-й Лесной пер., д. 4
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияИмплант Дайрект Эл-Эл-Си
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Implant Direct LLC, 27030 Malibu Hills Road, Calabasas Hills, CA,91301, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Implant Direct LLC, 27030 Malibu Hills Road, Calabasas Hills, CA,91301, USA
ОКП/ОКПД293 9818
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации302480
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях