RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo80474
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12107
Дата государственной регистрации медицинского изделия05.05.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИнструменты и приспособления для установки дентальных имплантатов, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 12 листах)
I. Инструменты и приспособления для установки дентальных имплантатов, в наборах: 1. Набор хирургический полный (Surgical Tray – Complete Kit): - Лоток пустой хирургический (Empty Surgical Tray) – 1 шт. - Сверло ступенчатое, длинное Ø, 2,3, 2,0 мм (Ø, 2.3, 2.0 mm Step Drill-Long) – 1 шт. - Сверло ступенчатое, короткое, Ø, 2,3, 2,0 мм (Ø, 2.3, 2.0 mm Step Drill-Short) – 1 шт. - Ступенчатое сверло, длинное, Ø, 2,8, 2,3 мм (Ø, 2.8, 2.3 mm Step Drill-Long) – 1 шт. - Сверло ступенчатое, короткое Ø, 2,8, 2,3 мм (Ø, 2.8, 2.3 mm Step Drill-Short) – 1 шт. - Сверло для челюстного гребня для Ø, 3,2 мм имплантата (Cortical Bone Drill for Ø, 3.2 mm Implant) – 1 шт. - Сверло ступенчатое, длинное Ø, 3,4, 2,8 мм (Ø, 3.4, 2.8 mm Step Drill-Long) – 1 шт. - Сверло ступенчатое, короткое Ø, 3,4, 2,8 мм (Ø, 3.4, 2.8 mm Step Drill-Short) – 1 шт. - Сверло для челюстного гребня для Ø, 3,7 мм имплантата (Cortical Bone Drill for Ø, 3.7 mm Implant) – 1 шт. - Сверло ступенчатое, длинное Ø, 3,8, 3,4 мм (Ø, 3.8, 3.4 mm Step Drill-Long) – 1 шт. - Сверло ступенчатое, короткое Ø, 3,8, 3,4 мм (Ø, 3.8, 3.4 mm Step Drill-Short) – 1 шт. - Сверло для челюстного гребня для Ø, 4,2 мм имплантата (Ø, 4.2 mm Cortical Bone Drill for Implant) – 1 шт. - Сверло ступенчатое, длинное Ø, 4,4, 3,8 мм (Ø, 4.4, 3.8 mm Step Drill-Long) – 1 шт. - Сверло ступенчатое, короткое Ø, 4,4, 3,8 мм (Ø, 4.4, 3.8 mm Step Drill-Short) – 1 шт. - Сверло для челюстного гребня для Ø, 4,7 мм имплантата (Ø, 4.7 mm Cortical Bone Drill) – 1 шт. - Сверло ступенчатое, длинное Ø, 4,8, 4,4 мм (Ø, 4.8, 4.4 mm Step Drill-Long) – 1 шт. - Сверло ступенчатое, короткое Ø, 4,8, 4,4 мм (Ø, 4.8, 4.4 mm Step Drill-Short) – 1 шт. - Сверло для челюстного гребня для Ø, 5,2 мм имплантата (Ø, 5.2 mm Cortical Bone Drill for Implant) – 1 шт. - Сверло прямое, длинное Ø, 5,1 мм (Ø, 5.1 mm Straight Drill-Long) – 1 шт. - Сверло прямое, короткое Ø, 5,1 мм (Ø, 5.1 mm Straight Drill-Short) – 1 шт. - Сверло ступенчатое, длинное Ø, 5,4, 4,8 мм (Ø, 5.4, 4.8 mm Step Drill-Long) – 1 шт. - Сверло ступенчатое, короткое Ø, 5,4, 4,8 мм (Ø, 5.4, 4.8 mm Step Drill-Short) – 1 шт. - Сверло для челюстного гребня для Ø, 5,7 мм имплантата (Ø, 5.7 mm Cortical Bone Drill for Implant) – 1 шт. - Инструмент шестигранный конусовидный, длинный Ø, 1,25 мм (Ø, 1.25 mm Tapered Hex Tool-Long) – 1 шт. - Инструмент шестигранный конусовидный, короткий Ø, 1,25мм (Ø, 1.25 mm Tapered Hex Tool-Short) – 1 шт. - Инструмент шестигранный прямой Ø, 1,25 мм (Ø, 1.25 mm Straight Hex Tool-Long) – 1 шт. - Инструмент шестигранный прямой Ø, 1,25 мм (Ø, 1.25 mm Straight Hex Tool-Short) – 1 шт. - Инструмент шестигранный, длинный Ø, 2,0 мм (Ø, 2.0 mm Hex Tool-Long) – 1 шт. - Инструмент шестигранный, короткий Ø, 2,0 мм (Ø, 2.0 mm Hex Tool-Short) – 1 шт. - Инструмент шестигранный, длинный Ø, 2,5 мм (Ø, 2.5 mm Hex Tool-Long) – 1 шт. - Инструмент шестигранный, короткий Ø, 2,5 мм (Ø, 2.5 mm Hex Tool-Short) – 1 шт. - Инструмент шестигранный, длинный Ø, 3,0 мм (Ø, 3.0 mm Hex Tool-Long) – 1 шт. - Инструмент шестигранный, короткий Ø, 3,0 мм (Ø, 3.0 mm Hex Tool-Short) – 1 шт. - Сверло шестиугольное Ø, 1,25 мм (Ø, 1.25 mm Hex Drill) – 1 шт. - Сверло шестиугольное Ø, 2,0 мм (Ø, 2.0 mm Hex Drill) – 1 шт. - Сверло шестиугольное Ø, 2,5 мм (Ø, 2.5 mm Hex Drill) – 1 шт. - Сверло шестиугольное сверло Ø, 3,0 мм (Ø, 3.0 mm Hex Drill) – 1 шт. - Сверло для конструкции имплантовода (Fixture Mount Drill) – 1 шт. - Сверло с фиксатором (Locator Drill) – 1 шт. - Удлинитель для сверла (Drill Extender) – 1 шт. - Штифт для обеспечения параллельности 2,8/2,3 (Paralleling Tool 2.8/2.3) – 4 шт. - Ключ (Ratcher) – 1 шт. - Рукоятка из нержавеющей стали Ø, 2,5 мм (Ø, 2.5 mm Stainless Steel Handle) – 1 шт. 2. Набор хирургический базовый (Surgical Tray – Basic Kit): - Лоток пустой хирургический (Empty Surgical Tray) – 1 шт. - Сверло ступенчатое, длинное Ø, 2,3, 2.0 мм (Ø, 2.3, 2.0 mm Step Drill-Long) – 1 шт. - Сверло ступенчатое, длинное Ø, 2,8, 2.3 мм (Ø, 2.8, 2.3 mm Step Drill-Long) – 1 шт. - Сверло ступенчатое, длинное Ø, 3,4, 2.8 мм (Ø, 3.4, 2.8 mm Step Drill-Long) – 1 шт. - Сверло ступенчатое, длинное Ø, 3,8, 3,4 мм (Ø, 3.8, 3.4 mm Step Drill-Long) – 1 шт. - Сверло ступенчатое, длинное Ø, 4,4, 3,8 мм (Ø, 4.4, 3.8 mm Step Drill-Long) – 1 шт. - Сверло ступенчатое, длинное Ø, 4,8, 4.4 мм (Ø, 4.8, 4.4 mm Step Drill-Long) – 1 шт. - Сверло ступенчатое, длинное Ø, 5,1 мм (Ø, 5.1 mm Straight Drill-Long) – 1 шт. - Сверло ступенчатое, длинное Ø, 5,4, 4,8 мм (Ø, 5.4, 4.8 mm Step Drill-Long) – 1 шт. - Инструмент шестигранный конусовидный, длинный Ø, 1,25 мм (Ø, 1.25 mm Tapered Hex Tool-Long) – 1 шт. - Инструмент шестигранный, прямой Ø, 1,25 мм (Ø, 1.25 mm Straight Hex Tool-Long) – 1 шт. - Инструмент шестигранный, длинный Ø, 2,0 мм (Ø, 2.0 mm Hex Tool-Long) – 1 шт. - Инструмент шестигранный, длинный Ø, 2,5 мм (Ø, 2.5 mm Hex Tool-Long) – 1 шт. - Инструмент шестигранный, длинный Ø, 3,0 мм (Ø, 3.0 mm Hex Tool-Long) – 1 шт. - Сверло шестиугольное Ø, 1,25 мм (Ø, 1.25 mm Hex Drill) – 1 шт. - Сверло шестиугольное Ø, 2,5 мм (Ø, 2.5 mm Hex Drill) – 1 шт. - Сверло с фиксатором (Locator Drill) – 1 шт. - Удлинитель для сверла (Drill Extender) – 1 шт. - Штифт для обеспечения параллельности 2,8/2,3 (Paralleling Tool 2.8/2.3) – 4 шт. - Ключ (Ratcher) – 1 шт. 3. Набор хирургический усовершенствованный (Surgical Tray – Conversion Kit): - Лоток хирургический пустой (Empty Surgical Tray) – 1 шт. - Сверло для челюстного гребня для Ø, 3,2 мм имплантата (Cortical Bone Drill for Ø, 3.2 mm Implant) – 1 шт. - Сверло для челюстного гребня для Ø, 3,7 мм имплантата (Cortical Bone Drill for Ø, 3.7 mm Implant) – 1 шт. - Сверло ступенчатое, длинное Ø, 3,8, 3,4 мм (Ø, 3.8, 3.4 mm Step Drill-Long) – 1 шт. - Ступенчатое сверло-Короткое Ø, 3,8, 3,4 мм (Ø, 3.8, 3.4 mm Step Drill-Short) – 1 шт. - Сверло для челюстного гребня для Ø, 4,2 мм имплантата (Ø, 4.2 mm Cortical Bone Drill for Implant) – 1 шт. - Сверло для челюстного гребня для Ø, 4,7 мм имплантата (Ø, 4.7 mm Cortical Bone Drill) – 1 шт. - Сверло ступенчатое, длинное Ø, 4,8, 4,4 мм (Ø, 4.8, 4.4 mm Step Drill-Long) – 1 шт. - Сверло ступенчатое, короткое Ø, 4,8, 4,4 мм (Ø, 4.8, 4.4 mm Step Drill-Short) – 1 шт. - Сверло для челюстного гребня для Ø, 5,2 мм имплантата (Ø, 5.2 mm Cortical Bone Drill for Implant) – 1 шт. - Сверло для челюстного гребня для Ø, 5,7 мм имплантата (Ø, 5.7 mm Cortical Bone Drill for Implant) – 1 шт. - Сверло шестиугольное Ø, 2,0 мм (Ø, 2.0 mm Hex Drill) – 1 шт. - Сверло шестиугольное Ø, 3,0 мм (Ø, 3.0 mm Hex Drill) – 1 шт. 4. Набор хирургический «РеПлант» (RePlant Surgical Tray): - Лоток пустой хирургический (Empty Surgical Tray) – 1 шт. - Сверло ступенчатое, длинное Ø, 2,3, 2,0 мм (Ø, 2.3, 2.0 mm Step Drill-Long) – 1 шт. - Сверло ступенчатое, короткое Ø, 2,3, 2,0 мм (Ø, 2.3, 2.0mm Step Drill-Short) – 1 шт. - Сверло ступенчатое Ø, 2,8, 2,3 мм для Ø, 3,5 мм имплантата, длинное (Ø, 2.8, 2.3 mm Step Drill for Ø, 3.5 mm Implant-Long) – 1 шт. - Сверло ступенчатое Ø, 2,8, 2,3 мм для Ø, 3,5 мм имплантата, короткое (Ø, 2.8, 2.3 mm Step Drill for Ø, 3.5 mm Implant-Short) – 1 шт. - Сверло для плотной кости «РеПлант» для Ø, 3,5 мм имплантата (RePlant Dense Bone Drill for Ø, 3.5 mm Implant) – 1 шт. - Сверло ступенчатое Ø, 3,4, 2,8 мм для Ø, 4,3 мм имплантата, длинное (Ø, 3.4, 2.8 mm Step Drill for Ø, 4.3 mm Implant-Long) – 1 шт. - Сверло ступенчатое Ø, 3,4, 2,8 мм для Ø, 4,3 мм имплантата, короткое (Ø, 3.4, 2.8 mm Step Drill for Ø, 4.3 mm Implant-Short) – 1 шт. - Сверло для плотной кости «РеПлант» для Ø, 4,3 мм имплантата (RePlant Dense Bone Drill for Ø, 4.3 mm Implant) – 1 шт. - Сверло ступенчатое Ø, 4,2, 3,3 мм для Ø, 5,0 мм имплантата, длинное (Ø, 4.2, 3.3 mm Step Drill for Ø, 5.0 mm Implant-Long) – 1 шт. - Сверло ступенчатое Ø, 4,2, 3,3 мм для Ø, 5,0 мм имплантата, короткое (Ø, 4.2, 3.3 mm Step Drill for Ø, 5.0 mm Implant-Short) – 1 шт. - Сверло для плотной кости «РеПлант» для Ø, 5,0 мм имплантата (RePlant Dense Bone Drill for Ø, 5.0 mm Implant) – 1 шт. - Сверло ступенчатое Ø, 5,1, 3,8 мм для Ø, 6,0 мм имплантата, длинное (Ø, 5.1, 3.8 mm Step Drill for Ø, 6.0 mm Implant-Long) – 1 шт. - Сверло ступенчатое Ø, 5,1, 3,8 мм для Ø, 6,0 мм имплантата (Ø, 5.1, 3.8 mm Step Drill for Ø, 6.0 mm Implant-Short) – 1 шт. - Сверло для плотной кости «РеПлант» для Ø, 6,0 мм имплантата (RePlant Dense Bone Drill for Ø, 6.0 mm Implant) – 1 шт. - Штифт для обеспечения параллельности 2,8/2,3 (Paralleling Tool 2.8/2.3) – 4 шт. - Ключ (Ratcher) – 1 шт. - Рукоятка из нержавеющей стали Ø, 2,5 мм (Ø, 2.5 mm Stainless Steel Handle) – 1 шт. - Инструмент шестигранный конусовидный, длинный Ø, 1,25 мм (Ø, 1.25 mm Tapered -Hex Tool-Long) – 1 шт. - Инструмент шестигранный конусовидный, короткий Ø, 1,25мм (Ø, 1.25 mm Tapered Hex Tool-Short) – 1 шт. - Инструмент шестигранный, прямой Ø, 1,25 мм (Ø, 1.25 mm Straight Hex Tool-Long) – 1 шт. - Инструмент шестигранный, прямой Ø, 1,25 мм (Ø, 1.25 mm Straight Hex Tool-Short) – 1 шт. - Сверло для конструкции – имплантовода (Fixture Mount Drill) – 1 шт. - Инструмент для введения «РеПлант» Ø, 3,5 мм (RePlant Insertion Tool for Ø, 3.5 mm Implant) – 1 шт. - Инструмент для введения «РеПлант» Ø, 4,3 мм (RePlant Inser... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Эмерго Консалтинг
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125047, Россия, г. Москва, 4-ый Лесной пер., д.4
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125047, Россия, г. Москва, 4-ый Лесной пер., д.4
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияИмплант Дайрект Эл-Эл-Си
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Implant Direct LLC, 27030 Malibu Hills Road, Calabasas Hills, CA,91301, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Implant Direct LLC, 27030 Malibu Hills Road, Calabasas Hills, CA,91301, USA
ОКП/ОКПД294 3750
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях