Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80478 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12034 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Камера лазерная мультиформатная Trimax TX40 Laser Imaging System для печати медицинских изображений, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Принадлежности: 1. Фильтр для камеры лазерной мультиформатной Trimax TX40 Laser Imaging System (Filter for Trimax TX40 Laser Imaging System) - 1 шт. 2. Ethernet кабель (Ethernet cable) - 1 шт. 3. Шнур питания 230V (Power-cord, 230V, Schuko-Euro) - 1 шт. 4. Эксплуатационная документация: - Руководство по началу работы (установке), в печатном виде - 1 шт. - Руководство пользователя на CD - 1 шт. - Руководство по безопасности на CD - 1 шт. - Требования к помещению на CD - 1 шт. II. Организации-изготовители: 1. Rayco (Shanghai) Medical Products Company Limited, Building 7, 1510 Chuanqiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong New Area, 201206 Shanghai, Peopleʼ,s Republic of China. 2. Celestica (Suzhou) Technology Co., Ltd., No. 448, Suhong Middle Road, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu Province 215021, China. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Бутырская, д.77 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кэарстрим Хэлс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Rayco (Shanghai) Medical Products Company Limited, Building 7, 1510 Chuanqiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong New Area, 201206 Shanghai, Peopleʼ,s Republic of China. 2. Celestica (Suzhou) Technology Co., Ltd., No. 448, Suhong Middle Road, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu Province 215021, China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |