Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80479 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12095 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты стоматологические для установки имплантатов дентальных с ортопедическими компонентами системы имплантатов "Connect implant system", в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 5 листах) Инструменты стоматологические для установки имплантатов дентальных с ортопедическими компонентами системы имплантатов "Connect implant system", в наборах и отдельных упаковках. 1. Набор хирургический: - отвертка короткая для «STAR» и «Dental», - отвертка средняя для «STAR» и «Dental», - глубиномер универсальный, - имплантовод короткий для наконечника для «STAR» и «Dental», - имплантовод длинный для наконечника для «STAR» и «Dental», - имплантовод короткий для ключа динамометрического для «STAR» и «Dental», - имплантовод длинный для ключа динамометрического для «STAR» и «Dental», - ключ динамометрический, - контейнер хирургический для стерилизации, - метчик под наконечник, диаметр - 3,5 мм, - метчик под наконечник, диаметр - 4,0 мм, - метчик под наконечник, диаметр - 4,5 мм, - метчик под наконечник, диаметр - 5,0 мм, - удлинитель режущего инструмента под ключ динамометрический, - удлинитель режущего инструмента под наконечник, - сверло короткое, диаметр - 2,0 мм, - сверло для имплантата короткое, диаметр - 2,85 мм, - сверло для имплантата короткое, диаметр - 3,0 мм, - сверло для имплантата короткое, диаметр - 3,15 мм, - сверло для имплантата короткое, диаметр - 3,5 мм, - сверло для имплантата короткое, диаметр - 4,0 мм, - сверло для имплантата короткое, диаметр - 4,5 мм, - сверло-пилот, - сверло контурное для «STAR» и «Dental», диаметр - 3,5 мм, - сверло контурное для «STAR» и «Dental», диаметр - 4,0 мм, - сверло контурное для «STAR» и «Dental», диаметр - 4,5 мм, - сверло контурное для «STAR» и «Dental», диаметр - 5,0 мм, - аналог имплантатов «STAR» и «Dental», длина - 7,0 мм, - аналог имплантатов «STAR» и «Dental», длина - 8,5 мм, - аналог имплантатов «STAR» и «Dental», длина - 10,0 мм, - аналог имплантатов «STAR» и «Dental», длина - 11,5 мм, - аналог имплантатов «STAR» и «Dental», длина - 13,0 мм, - бор турбинный для перфорации слизистой, - бор турбинный для препаровки абатмента. 2. Набор ортопедический: - винт фиксирующий для «STAR» и «Dental» для зубного техника - 2 шт., - аналог имплантата «STAR» для зубного техника с покрытием - 2 шт., - аналог имплантата «Dental» для зубного техника с покрытием - 2 шт., - отвертка средняя для «STAR» и «Dental», - отвертка длинная для «STAR» и «Dental», - контейнер ортопедический для стерилизации, - переходник для снятия оттиска с имплантата «STAR» - 2 шт., - переходник для снятия оттиска с имплантата «STAR» с покрытием - 2 шт., - переходник для снятия оттиска с имплантата «Dental» - 2 шт. - переходник для снятия оттиска с имплантата «Dental» с покрытием - 2 шт. 3. Аналог имплантатов «STAR» и «Dental», длина - 7,0 мм, 8,5 мм, 10,0 мм, 11,5 мм, 13,0 мм, 15,0 мм, 18,0 мм. 4. Аналог имплантатов «STAR» и «Dental» угловой - 15 градусов, 25 градусов. 5. Аналог имплантата «STAR» для зубного техника. 6. Аналог имплантата «STAR» для зубного техника с покрытием. 7. Аналог имплантата «Transit» для зубного техника. 8. Аналог имплантата «Micro» для зубного техника. 9. Аналог имплантата «Boss» для зубного техника. 10. Аналог имплантата «Dental» для зубного техника. 11. Аналог имплантата «Dental» для зубного техника с покрытием. 12. Аналог абатментов «STAR» N и «Dental» N для зубного техника. 13. Аналог абатментов «STAR» N и «Dental» N для зубного техника с покрытием. 14. Аналог абатментов «STAR» R и «Dental» R для зубного техника. 15. Аналог абатментов «STAR» R и «Dental» R для зубного техника с покрытием. 16. Аналог абатментов «STAR» W и «Dental» W для зубного техника. 17. Аналог абатментов «STAR» W и «Dental» W для зубного техника с покрытием. 18. Аналог абатмента «Mirus» для зубного техника. 19. Аналог абатмента «Mirus» для зубного техника с покрытием. 20. Аналог абатмента шарикового для съемных протезов. 21. Аналог абатмента шарикового для съемных протезов с покрытием. 22. Бор турбинный для перфорации слизистой. 23. Бор турбинный для препаровки абатмента. 24. Отвертка мини для «STAR» и «Dental». 25. Отвертка короткая для «STAR» и «Dental». 26. Отвертка средняя для «STAR» и «Dental». 27. Отвертка длинная для «STAR» и «Dental». 28. Отвертка короткая для наконечника для «STAR» и «Dental». 29. Отвертка длинная для наконечника для «STAR» и «Dental». 30. Отвертка «Oss» для наконечника. 31. Отвертка «Oss» для наконечника углового. 32. Отвертка «Oss» ручная. 33. Глубиномер универсальный. 34. Имплантовод короткий для наконечника для «STAR» и «Dental». 35. Имплантовод длинный для наконечника для «STAR» и «Dental». 36. Имплантовод короткий для ключа динамометрического для «STAR» и «Dental». 37. Имплантовод длинный для ключа динамометрического для «STAR» и «Dental». 38. Ключ динамометрический. 39. Ключ для абатмента «Mirus» короткий. 40. Ключ для абатмента «Mirus» длинный. 41. Ключ для сгибания головки имплантата «Transit». 42. Ключ короткий для ключа динамометрического для имплантатов «Micro» и «Transit». 43. Ключ длинный для ключа динамометрического для имплантатов «Micro» и «Transit». 44. Ключ для наконечника для имплантатов «Micro» и «Transit». 45. Ключ для монтажа (демонтажа) формирователя десны. 46. Колпачок для снятия оттиска для абатментов «STAR» и «Dental». 47. Колпачок антиротационный для «STAR» и «Dental». 48. Колпачок для съемного протеза. 49. Колпачок для съемного протеза с покрытием. 50. Колпачок для имплантата «Transit». 51. Колпачок для имплантата «Transit» из беззольной пластмассы. 52. Колпачок для снятия оттиска для абатмента «Mirus». 53. Контейнер хирургический для стерилизации. 54. Контейнер ортопедический для стерилизации. 55. Лоток титановый. 56. Метчик под наконечник, диаметр - 3,0 мм, 3,5 мм, 3,75 мм, 4,0 мм, 4,5 мм, 5,0 мм. 57. Переходник для снятия оттиска с имплантата «Micro». 58. Переходник для снятия оттиска с имплантата «STAR». 59. Переходник для снятия оттиска с имплантата «STAR» с покрытием. 60. Переходник для снятия оттиска с имплантата «Dental». 61. Переходник для снятия оттиска с имплантата «Dental» с покрытием. 62. Переходник для снятия оттиска с абатментов «STAR» N и «Dental» N. 63. Переходник для снятия оттиска с абатментов «STAR» R и «Dental» R. 64. Переходник для снятия оттиска с абатментов «STAR» W и «Dental» W. 65. Переходник для снятия оттиска с абатмента «Mirus». 66. Переходник для снятия оттиска с абатмента «Mirus» с покрытием. 67. Пин параллельности имплантатов «STAR» и «Dental», диаметр - 3,5 мм, 4,0 мм, 4,5 мм, 5,0 мм. 68. Пин параллельности имплантата «Transit». 69. Распатер. 70. Ретрактор. 71. Наконечник для отсасывания слюны во время операции. 72. Спредер горизонтальный. 73. Держатель для зубного техника. 74. Штатив. 75. Штатив для режущего инструмента. 76. Удлинитель режущего инструмента под ключ динамометрический. 77. Удлинитель режущего инструмента под наконечник. 78. Сверло, диаметр - 1,0 мм, 1,5 мм. 79. Сверло короткое, диаметр - 0,8 мм, 2,0 мм. 80. Сверло длинное, диаметр - 0,8 мм, 2,0 мм. 81. Сверло для имплантата короткое, диаметр - 2,85 мм, 3,0 мм, 3,15 мм, 3,5 мм, 3,85 мм, 4,0 мм, 4,3 мм, 4,5 мм. 82. Сверло для имплантата длинное, диаметр - 2,85 мм, 3,0 мм, 3,15 мм, 3,5 мм, 3,85 мм, 4,0 мм, 4,3 мм, 4,5 мм. 83. Сверло-пилот. 84. Сверло для извлечения кости, диаметр - 4,0 мм, 4,5 мм, 5,0 мм. 85. Сверло с ограничителем, диаметр - 2,0 мм, длина - 7,0 мм, 8,5 мм, 10,0 мм, 11,5 мм, 13,0 мм, 15,0 мм, 18,0 мм. 86. Сверло для «STAR» и «Dental», длина - 7,0 мм, 8,5 мм, 10,0 мм, 11,5 мм, 13,0 мм, 15,0 мм, 18,0 мм. 87. Сверло контурное для «STAR» и «Dental», диаметр - 3,5 мм, 4,0 мм, 4,5 мм, 5,0 мм. 88. Фреза ручная для формирования профиля кости. 89. Фреза под имплантат «Boss». |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедТестКонсалтинг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123181, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д.1, корп.1, оф.193 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123181, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д.1, корп.1, оф.193 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Физическое лицо-предприниматель Притула Анатолий Михайлович |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 79044, Украина, , Львовская обл., г. Львов, ул. Горбачевского, д.22, кв.33 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 79044, Украина, Ближнее зарубежье, Львовская обл., г. Львов, ул. Горбачевского, д.22, кв.33 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3750 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 79060, Украина, Львовская обл., г. Львов, ул. Княгини Ольги, д.99 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |