Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80485 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12047 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Столы и кушетки медицинские для осмотра и обследования с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Столы и кушетки медицинские для осмотра и обследования с принадлежностями, варианты исполнения: 1. Lojer Capre E1. 2. Lojer Capre E2. 3. Lojer Capre EG. 4. Lojer Capre G60. 5. Lojer Capre E50. 6. Lojer Capre RC1. 7. Lojer Capre RC2. 8. Lojer Capre RC3. 9. Lojer Capre RC4. 10. Lojer Capre RC5. II. Принадлежности: 1. Покрытие антистатическое. 2. Колеса с центральной блокировкой – 1 комплект. 3. Колеса с индивидуальной блокировкой – 1 комплект. 4. Колеса с центральной блокировкой антистатические – 1 комплект. 5. Колеса с индивидуальной блокировкой антистатические – 1 комплект. 6. Пульт управления ручной проводной – не более 2-ух шт. 7. Пульт управления беспроводной. 8. Пульт управления ножной – не более 2-ух шт. 9. Подколенники – не более 2-ух. 10. Упоры для пяток – не более 2-ух. 11. Держатель одноразовых полотенец. 12. Батарея аккумуляторная с зарядным устройством – 1 комплект. 13. Опция регулировки Тренделенбург. 14. Ограждения боковые опускаемые – 1 комплект. 15. Подушка под голову. 16. Рельс для крепления принадлежностей – не более 8-ми шт. 17. Зажим для крепления принадлежностей – не более 10 шт. 18. Опора для руки регулируемая для внутривенных вливаний– не более 2-ух шт. 19. Стойка инфузионная прямая – не более 2-ух шт. 20. Стойка инфузионная изогнутая – не более 2-ух шт. 21. Экран анестезиологический. 22. Подлокотники – не более 2 шт. 23. Ступенька. 24. Рама-педаль для регулировки высоты стола. 25. Емкость гинекологическая. 26. Лоток многофункциональный с креплением на подлокотник. 27. Держатель планшетного компьютера с креплением на подлокотник. 28. Лампа осветительная на гибкой ножке. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр сертификации и декларирования медицинских изделий |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, ул. Мневники, д. 3, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, ул. Мневники, д. 3, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "Лойер |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Lojer Oy, Putajantie 42, Sastamala, FI-38201, Finland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Lojer Oy, Putajantie 42, Sastamala, FI-38201, Finland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Putajantie 42, Sastamala, FI-38201, Finland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |