Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o80486 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12096 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.05.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Имплантаты дентальные с ортопедическими компонентами системы имплантатов «Connect implant system» (см. Приложение на 5 листах) І. Имплантаты дентальные с ортопедическими компонентами системы имплантатов «Connect implant system»: 1. Имплантат «Micro», диаметр ? 3,0 мм, длина ? 10,0 мм, 11,5 мм, 13,0 мм, 15,0 мм. 2. Имплантат «MicroMono», диаметр ? 3,0 мм, длина ? 10,0 мм, 11,5 мм, 13,0 мм, 15,0 мм. 3. Имплантат «MicroMono», диаметр ? 3,5 мм, длина ? 10,0 мм, 11,5 мм, 13,0 мм, 15,0 мм. 4. Имплантат «STAR» с заглушкой, диаметр ? 3,5 мм, длина ? 7,0 мм, 8,5 мм, 10,0 мм, 11,5 мм, 13,0 мм, 15,0 мм, 18,0 мм. 5. Имплантат «STAR» с заглушкой, диаметр ? 4,0 мм, длина ? 7,0 мм, 8,5 мм, 10,0 мм, 11,5 мм, 13,0 мм, 15,0 мм, 18,0 мм. 6. Имплантат «STAR» с заглушкой, диаметр ? 4,5 мм, длина ? 7,0 мм, 8,5 мм, 10,0 мм, 11,5 мм, 13,0 мм, 15,0 мм, 18,0 мм. 7. Имплантат «STAR» с заглушкой, диаметр ? 5,0 мм, длина ? 7,0 мм, 8,5 мм, 10,0 мм, 11,5 мм, 13,0 мм, 15,0 мм, 18,0 мм. 8. Имплантат «STARPlus» с заглушкой, диаметр ? 3,5 мм, длина ? 7,0 мм, 8,5 мм, 10,0 мм, 11,5 мм, 13,0 мм, 15,0 мм, 18,0 мм. 9. Имплантат «STARPlus» с заглушкой, диаметр ? 4,0 мм, длина ? 7,0 мм, 8,5 мм, 10,0 мм, 11,5 мм, 13,0 мм, 15,0 мм, 18,0 мм. 10. Имплантат «STARPlus» с заглушкой, диаметр ? 4,5 мм, длина ? 7,0 мм, 8,5 мм, 10,0 мм, 11,5 мм, 13,0 мм, 15,0 мм, 18,0 мм. 11. Имплантат «STARPlus» с заглушкой, диаметр ? 5,0 мм, длина ? 7,0 мм, 8,5 мм, 10,0 мм, 11,5 мм, 13,0 мм, 15,0 мм, 18,0 мм. 12. Имплантат «Dental» с заглушкой, диаметр ? 3,5 мм, длина ? 7,0 мм, 8,5 мм, 10,0 мм, 11,5 мм, 13,0 мм, 15,0 мм, 18,0 мм. 13. Имплантат «Dental» с заглушкой, диаметр ? 4,0 мм, длина ? 7,0 мм, 8,5 мм, 10,0 мм, 11,5 мм, 13,0 мм, 15,0 мм, 18,0 мм. 14. Имплантат «Dental» с заглушкой, диаметр ? 4,5 мм, длина ? 7,0 мм, 8,5 мм, 10,0 мм, 11,5 мм, 13,0 мм, 15,0 мм, 18,0 мм. 15. Имплантат «Dental» с заглушкой, диаметр ? 5,0 мм, длина ? 7,0 мм, 8,5 мм, 10,0 мм, 11,5 мм, 13,0 мм, 15,0 мм, 18,0 мм. 16. Имплантат «DentalPlus» с заглушкой, диаметр ? 3,5 мм, длина ? 7,0 мм, 8,5 мм, 10,0 мм, 11,5 мм, 13,0 мм, 15,0 мм, 18,0 мм. 17. Имплантат «DentalPlus» с заглушкой, диаметр ? 4,0 мм, длина ? 7,0 мм, 8,5 мм, 10,0 мм, 11,5 мм, 13,0 мм, 15,0 мм, 18,0 мм. 18. Имплантат «DentalPlus» с заглушкой, диаметр ? 4,5 мм, длина ? 7,0 мм, 8,5 мм, 10,0 мм, 11,5 мм, 13,0 мм, 15,0 мм, 18,0 мм. 19. Имплантат «DentalPlus» с заглушкой, диаметр ? 5,0 мм, длина ? 7,0 мм, 8,5 мм, 10,0 мм, 11,5 мм, 13,0 мм, 15,0 мм, 18,0 мм. 20. Имплантат «Transit» с колпачком. 21. Имплантат «CUT», диаметр ? 1,2 мм, длина ? 8,0 мм, 10,0 мм, 12,0 мм. 22. Имплантат «CUT», диаметр ? 3,0 мм, длина ? 10,0 мм, 11,5 мм, 13,0 мм. 23. Имплантат «BOSS». 24. Имплантат «BALL», диаметр ? 3,5 мм, длина ? 10,0 мм, 11,5 мм, 13,0 мм. 25. Имплантат «BALL», диаметр ? 4,0 мм, длина ? 10,0 мм, 11,5 мм, 13,0 мм. ІІ. Ортопедические компоненты системы имплантатов «Connect implant system»: 1. Абатмент «STAR» N с фиксирующим винтом ? №1, №2, №3, №4, №5, №6. 2. Абатмент «STAR» N с покрытием и фиксирующим винтом ? №1, №2, №3, №4, №5, №6. 3. Абатмент «STAR» R с фиксирующим винтом ? №1, №2, №3, №4, №5, №6. 4. Абатмент «STAR» R с покрытием и фиксирующим винтом ? №1, №2, №3, №4, №5, №6. 5. Абатмент «STAR» W с фиксирующим винтом ? №1, №2, №3, №4, №5, №6. 6. Абатмент «STAR» W с покрытием и фиксирующим винтом ? №1, №2, №3, №4, №5, №6. 7. Абатмент «STAR» N угловой 15 градусов с фиксирующим винтом ? №1, №2. 8. Абатмент «STAR» N угловой 15 градусов с покрытием и фиксирующим винтом ? №1, №2. 9. Абатмент «STAR» N угловой 25 градусов с фиксирующим винтом ? №1, №2. 10. Абатмент «STAR» N угловой 25 градусов с покрытием и фиксирующим винтом ? №1, №2. 11. Абатмент «STAR» R угловой 15 градусов с фиксирующим винтом ? №1, №2. 12. Абатмент «STAR» R угловой 15 градусов с покрытием и фиксирующим винтом ? №1, №2. 13. Абатмент «STAR» R угловой 25 градусов с фиксирующим винтом ? №1, №2. 14. Абатмент «STAR» R угловой 25 градусов с покрытием и фиксирующим винтом ? №1, №2. 15. Абатмент «STAR» N эстетичный с фиксирующим винтом ? №1, №2, №3. 16. Абатмент «STAR» N эстетичный с покрытием и фиксирующим винтом ? №1, №2, №3. 17. Абатмент «STAR» R эстетичный с фиксирующим винтом ? №1, №2, №3. 18. Абатмент «STAR» R эстетичный с покрытием и фиксирующим винтом ? №1, №2, №3. 19. Абатмент «STAR» W эстетичный с фиксирующим винтом ? №1, №2, №3. 20. Абатмент «STAR» W эстетичный с покрытием и фиксирующим винтом ? №1, №2, №3. 21. Абатмент «STAR» N угловой 15 градусов эстетичный с фиксирующим винтом ? №1, №2, №3. 22. Абатмент «STAR» N угловой 15 градусов эстетичный с покрытием и фиксирующим винтом ? №1, №2, №3. 23. Абатмент «STAR» N угловой 25 градусов эстетичный с фиксирующим винтом ? №1, №2, №3. 24. Абатмент «STAR» N угловой 25 градусов эстетичный с покрытием и фиксирующим винтом ? №1, №2, №3. 25. Абатмент «STAR» R угловой 15 градусов эстетичный с фиксирующим винтом ? №1, №2, №3. 26. Абатмент «STAR» R угловой 15 градусов эстетичный с покрытием и фиксирующим винтом ? №1, №2, №3. 27. Абатмент «STAR» R угловой 25 градусов эстетичный с фиксирующим винтом ? №1, №2, №3. 28. Абатмент «STAR» R угловой 25 градусов эстетичный с покрытием и фиксирующим винтом ? №1, №2, №3. 29. Абатмент «STAR» W угловой 15 градусов эстетичный с фиксирующим винтом ? №1, №2, №3. 30. Абатмент «STAR» W угловой 15 градусов эстетичный с покрытием и фиксирующим винтом ? №1, №2, №3. 31. Абатмент «STAR» W угловой 25 градусов эстетичный с фиксирующим винтом ? №1, №2, №3. 32. Абатмент «STAR» W угловой 25 градусов эстетичный с покрытием и фиксирующим винтом ? №1, №2, №3. 33. Абатмент «STAR» без уступа с фиксирующим винтом. 34. Абатмент «STAR» без уступа с покрытием и фиксирующим винтом. 35. Абатмент «STAR» из беззольной пластмассы с фиксирующим винтом. 36. Абатмент «STAR» шариковый для съемных протезов ? №1, №2, №3. 37. Абатмент «STAR» шариковый для съемных протезов с покрытием ? №1, №2, №3. 38. Абатмент «Micro» ? №1, №2. 39. Абатмент «Micro» из беззольной пластмассы. 40. Абатмент «Micro» угловой 15 градусов. 41. Абатмент «Micro» шариковый для съемных протезов ? №1, №2. 42. Абатмент «Mirus» монолитный ? №1, №2, №3. 43. Абатмент «Mirus» монолитный с покрытием ? №1, №2, №3. 44. Абатмент монолитный с винтовой фиксацией ? №1, №2, №3. 45. Абатмент монолитный с винтовой фиксацией с покрытием ? №1, №2, №3. 46. Абатмент «Dental» N с фиксирующим винтом ? №1, №2, №3, №4, №5, №6. 47. Абатмент «Dental» N с покрытием и фиксирующим винтом? №1, №2, №3, №4, №5, №6. 48. Абатмент «Dental» R с фиксирующим винтом ? №1, №2, №3, №4, №5, №6. 49. Абатмент «Dental» R с покрытием и фиксирующим винтом? №1, №2, №3, №4, №5, №6. 50. Абатмент «Dental» W с фиксирующим винтом ? №1, №2, №3, №4, №5, №6. 51. Абатмент «Dental» W с покрытием и фиксирующим винтом? №1, №2, №3, №4, №5, №6. 52. Абатмент «Dental» N угловой 15 градусов с фиксирующим винтом ? №1, №2. 53. Абатмент «Dental» N угловой 15 градусов с покрытием и фиксирующим винтом? №1, №2. 54. Абатмент «Dental» N угловой 25 градусов с фиксирующим винтом ? №1, №2. 55. Абатмент «Dental» N угловой 25 градусов с покрытием и фиксирующим винтом ? №1, №2. 56. Абатмент «Dental» R угловой 15 градусов с фиксирующим винтом ? №1, №2. 57. Абатмент «Dental» R угловой 15 градусов с покрытием и фиксирующим винтом? №1, №2. 58. Абатмент «Dental» R угловой 25 градусов с фиксирующим винтом ? №1, №2. 59. Абатмент «Dental» R угловой 25 градусов с покрытием и фиксирующим винтом? №1, №2. 60. Абатмент «Dental» без уступа с фиксирующим винтом. 61. Абатмент «Dental» без уступа с покрытием и фиксирующим винтом. 62. Абатмент «Dental» W из беззольной пластмассы с фиксирующим винтом. 63. Абатмент индивидуальный из беззольной пластмассы. 64. База «STAR» под индивидуальный абатмент. 65. База «STAR» под индивидуальный абатмент с покрытием. 66. База «Dental» под индивидуальный абатмент. 67. База «Dental» под индивидуальный абатмент с покрытием. 68. Формирователь десны «STAR» N ? №1, №2, №3, №4. 69. Формирователь десны «STAR» N с покрытием ? №1, №2, №3, №4. 70. Формирователь десны «STAR» R ? №1, №2, №3, №4. 71. Формирователь десны «STAR» R с покрытием ? №1, №2, №3, №4. 72. Формирователь десны «STAR» W ? №1, №2, №3, №4. 73. Формирователь десны «STAR» W с покрытием ? №1, №2, №3, №4. 74. Формирователь десны «Dental» N ? №1, №2, №3, №4. 75. Формирователь десны «Dental» N с покрытием ? №1, №2, №3, №4. 76. Формирователь десны «Dental» R ? №1, №2, №3, №4. 77. Формирователь десны «Dental» R с покрытием ? №1, №2, №3, №4. 78. Формирователь десны «Dental» W ? №1, №2, №3, №4. 79. Формирователь десны «Dental» W с покрытием ? №1, №2, №3, №4. 80. Винт фиксирующий «Micro». 81. Винт фиксирующий «Micro» для зубного техника. 82. Винт фиксирующий для «STAR» и «Dental». 83. Винт фиксирующий для «STAR» и «Dental» для зубного техника. 84. Винт фиксирующий для абатмента «Mirus». 85. Винт фиксирующий для костной пластики длиной 8 мм, 10 мм, 12 мм, 14 мм. 86. Заглушка для имплантата «STAR». 87. Заглушка для имплантата «Dental». 88. Заглушка для имплантата «Micro». 89. Заглушка для абатмента «Mirus». 90. Заглушка для абатмента «Mirus» с покрытием. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедТестКонсалтинг |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123181, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д.1, корп.1, оф.193 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123181, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д.1, корп.1, оф.193 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Физическое лицо-предприниматель Притула Анатолий Михайлович |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 79044, Украина, , Львовская обл., г. Львов, ул. Горбачевского, д.22, кв.33 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 79044, Украина, Ближнее зарубежье, Львовская обл., г. Львов, ул. Горбачевского, д.22, кв.33 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120500 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 79060, Украина, Львовская обл., г. Львов, ул. Княгини Ольги, д.99 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |