RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo80487
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12631
Дата государственной регистрации медицинского изделия30.07.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты in vitro для иммуно-ферментного анализа (см. Приложение на 18 листах)
I. Реагенты in vitro для иммуно-ферментного анализа для определения вирусных инфекций. 1. SERION ELISA classic Adenovirus IgA (Реагент для определения антител IgA к аденовирусу). 2. SERION ELISA classic Adenovirus IgG (Реагент для определения антител IgG к аденовирусу). 3. SERION ELISA classic Adenovirus IgM (Реагент для определения антител IgM к аденовирусу). 4. SERION ELISA classic Coxsackievirus IgA (Реагент для определения антител IgA к вирусу Коксаки). 5. SERION ELISA classic Coxsackievirus IgG (Реагент для определения антител IgG к вирусу Коксаки). 6. SERION ELISA classic Coxsackievirus IgM (Реагент для определения антител IgM к вирусу Коксаки). 7. SERION ELISA classic Cytomegalovirus IgG (Реагент для определения антител IgG к цитомегаловирусу). 8. SERION ELISA classic Cytomegalovirus IgM (Реагент для определения антител IgM к цитомегаловирусу). 9. SERION ELISA classic Cytomegalovirus Avidity Reagent (Реагент для определения авидности антител к цитомегаловирусу). 10. SERION ELISA classic Echovirus IgA (Реагент для определения антител IgA к эховирусу). 11. SERION ELISA classic Echovirus IgG (Реагент для определения антител IgG к эховирусу). 12. SERION ELISA classic Echovirus IgM (Реагент для определения антител IgM к эховирусу). 13. SERION ELISA classic Enterovirus IgA (Реагент для определения антител IgA к энтеровирусу). 14. SERION ELISA classic Enterovirus IgG(Реагент для определения антител IgG к энтеровирусу). 15. SERION ELISA classic Enterovirus IgM (Реагент для определения антител IgM к энтеровирусу). 16. SERION ELISA classic Epstein Barr VCA Virus IgG (Реагент для определения антител IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барра). 17. SERION ELISA classic Epstein Barr Virus Early Antigen IgG (Реагент для определения антител IgG к раннему антигену вируса Эпштейна-Барра). 18. SERION ELISA classic Epstein Barr Virus EBNA1 IgG (Реагент для определения антител IgG к ядерному антигену вируса Эпштейна-Барра). 19. SERION ELISA classic Epstein Barr Virus VCA IgM (Реагент для определения антител IgM к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барра). 20. SERION ELISA classic Hantavirus Puumala IgG (Реагент для определения антител IgG к хантавирусу Пуумала). 21. SERION ELISA classic Hantavirus Puumala IgM (Реагент для определения антител IgM к хантавирусу Пуумала). 22. SERION ELISA classic Herpes Simplex Virus 1/2 IgA (Реагент для определения антител IgA к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов). 23. SERION ELISA classic Herpes Simplex Virus 1/2 IgG (Реагент для определения антител IgG к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов). 24. SERION ELISA classic Herpes Simplex Virus 1/2 IgM (Реагент для определения антител IgM к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов). 25. SERION ELISA classic Herpes Simplex Virus type 1 IgG (Реагент для определения антител IgG к вирусу простого герпеса 1 типа). 26. SERION ELISA classic Herpes Simplex Virus type 1 IgM (Реагент для определения антител IgM к вирусу простого герпеса 1 типа). 27. SERION ELISA classic Herpes Simplex Virus type 2 IgG (Реагент для определения антител IgG к вирусу простого герпеса 2 типа). 28. SERION ELISA classic Herpes Simplex Virus type 2 IgM (Реагент для определения антител IgM к вирусу простого герпеса 2 типа). 29. SERION ELISA classic Influenza A IgA (Реагент для определения антител IgA к вирусу гриппа А). 30. SERION ELISA classic Influenza A IgG (Реагент для определения антител IgG к вирусу гриппа А). 31. SERION ELISA classic Influenza A IgM (Реагент для определения антител IgM к вирусу гриппа А). 32. SERION ELISA classic Influenza B IgA (Реагент для определения антител IgA к вирусу гриппа B). 33. SERION ELISA classic Influenza B IgG (Реагент для определения антител IgG к вирусу гриппа B). 34. SERION ELISA classic Influenza B IgM (Реагент для определения антител IgM к вирусу гриппа B). 35. SERION ELISA classic Measles Virus IgG (Реагент для определения антител IgG к возбудителю кори). 36. SERION ELISA classic Measles virus IgM (Реагент для определения антител IgM к возбудителю кори). 37. SERION ELISA classic Mumps Virus IgG (Реагент для определения антител IgG к возбудителю паротита). 38. SERION ELISA classic Mumps virus IgM (Реагент для определения антител IgM к возбудителю паротита). 39. SERION ELISA classic Parainfluenza virus type 1 IgG (Реагент для определения антител IgG к вирусу парагриппа 1 типа). 40. SERION ELISA classic Parainfluenza virus type 2 IgG (Реагент для определения антител IgG к вирусу парагриппа 2 типа). 41. SERION ELISA classic Parainfluenza virus type 3 IgG (Реагент для определения антител IgG к вирусу парагриппа 3 типа). 42. SERION ELISA classic Parainfluenza virus types 1,2 and 3 IgA (Реагент для определения антител IgА к вирусу парагриппа 1,2 и 3 типов). 43. SERION ELISA classic Parvovirus B19 IgG (Реагент для определения антител IgG к парвовирусу). 44. SERION ELISA classic Parvovirus B19 IgM (Реагент для определения антител IgM к парвовирусу). 45. SERION ELISA classic Respiratory Syncitial Virus IgA (Реагент для определения антител IgA к респираторносинцитиальному вирусу). 46. SERION ELISA classic Respiratory Syncitial Virus IgG (Реагент для определения антител IgG к респираторносинцитиальному вирусу). 47. SERION ELISA classic Respiratory Syncitial Virus IgM (Реагент для определения антител IgM к респираторносинцитиальному вирусу). 48. SERION ELISA classic Rubella Avidity Reagent (Реагент для определения авидности к вирусу краснухи). 49. SERION ELISA classic RUBELLA IgG (Реагент для определения антител IgG к вирусу краснухи). 50. SERION ELISA classic RUBELLA IgM (Реагент для определения антител IgM к вирусу краснухи). 51. SERION ELISA classic TBE virus IgG (Реагент для определения антител IgG к возбудителю клещевого энцефалита). 52. SERION ELISA classic TBE virus IgM (Реагент для определения антител IgM к возбудителю клещевого энцефалита). 53. SERION ELISA classic Varicella Zoster Virus IgA (Реагент для определения антител IgA к вирусу ветряной оспы). 54. SERION ELISA classic Varicella Zoster Virus IgG (Реагент для определения антител IgG к вирусу ветряной оспы). 55. SERION ELISA classic Varicella Zoster Virus IgM (Реагент для определения антител IgM к вирусу ветряной оспы). 56. SERION ELISA classic Dengue IgG (Реагент для определения антител IgG к возбудителю лихорадки Денге). 57. SERION ELISA classic Dengue IgM (Реагент для определения антител IgM к возбудителю лихорадки Денге). 58. SERION ELISA control Adenovirus IgA (Контрольный материал на IgA антитела к аденовирусу). 59. SERION ELISA control Adenovirus IgG (Контрольный материал на IgG антитела к аденовирусу). 60. SERION ELISA control Coxsackievirus IgA (Контрольный материал на IgA антитела к вирусу Коксаки). 61. SERION ELISA control Coxsackievirus IgG (Контрольный материал на IgG антитела к вирусу Коксаки). 62. SERION ELISA control Cytomegalovirus Avidity Reagent (Контрольный материал на авидность антител к цитомегаловирусу). 63. SERION ELISA control Cytomegalovirus IgG (Контрольный материал на IgG антитела к цитомегаловирусу). 64. SERION ELISA control Cytomegalovirus IgM (Контрольный материал на IgM антитела к цитомегаловирусу). 65. SERION ELISA control Echovirus IgA (Контрольный материал на IgA антитела к эховирусу). 66. SERION ELISA control Echovirus IgG (Контрольный материал на IgG антитела к эховирусу). 67. SERION ELISA control Enterovirus IgA (Контрольный материал на IgA антитела к энтеровирусу). 68. SERION ELISA control Enterovirus IgG (Контрольный материал на IgG антитела к энтеровирусу). 69. SERION ELISA control Epstein Barr Virus / EA IgG (Контрольный материал на IgG антитела к раннему антигену вируса Эпштейна-Барра). 70. SERION ELISA control Epstein Barr Virus / EBNA1 IgG (Контрольный материал на IgG антитела к ядерному антигену вируса Эпштейна-Барра). 71. SERION ELISA control Epstein Barr Virus / VCA IgG (Контрольный материал на IgG антитела к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барра). 72. SERION ELISA control Epstein Barr Virus / VCA IgM (Контрольный материал на IgM антитела к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барра). 73. SERION ELISA control Herpes Simplex Virus 1/2 IgA (Контрольный материал на IgA антитела к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов). 74. SERION ELISA control Herpes Simplex Virus 1/2 IgG (Контрольный материал на IgG антитела к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов). 75. SERION ELISA control Herpes Simplex Virus 1/2 IgM (Контрольный материал на IgM антитела к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов). 76. SERION ELISA control Herpes Simplex Virus type 1 IgG (Контрольный материал на IgG антитела к вирусу простого герпеса 1 типа). 77. SERION ELISA control Herpes Simplex Virus type 1 IgM (Контрольный материал на IgM антитела к вирусу простого герпеса 1 типа). 78. SERION ELISA control Herpes Simplex Virus type 2 IgG (Контрольный материал на IgG антитела к вирусу простого герпеса 2 типа). 79. SERION ELISA control Herpes Simplex Virus type 2 IgM (Контрольный материал на IgM антитела к вирусу простого герпеса 2 типа). 80. SERION ELISA control Influenza A IgA (Контрольный материал на IgA антитела к вирусу гриппа А). 81. SERION ELISA control Influenza A IgG (Контрольный материал на IgG антитела к вирусу гриппа А). 82. SERION ELISA control Influenza B IgA (Контрольный материал на IgA антитела к вирусу гриппа B). 83. SERION ELISA control Influenza B IgG (Контрольный материал на IgG антитела к вирусу гриппа B). 84. SERION ELISA control Measles Virus IgG (Контрольный материал на IgG антитела к возбудителю кори). 85. SERION ELISA control Measles virus IgM (Контрольный материал на IgM антитела к возбудителю кори). 86. SERION ELISA control Mumps Virus IgG (Контрольный материал на IgG антитела к возбудителю паротита). 87. SERION ELISA control Mumps virus IgM (Контрольный материал на IgM антитела к возбудителю паротита). 88. SERION ELISA control Parainfluenza virus type 1 IgG (Контрольный материал на IgG антитела к вирусу парагриппа 1 типа). 89. SERION ELISA control Parainfluenza virus type 2 IgG... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗакрытое акционерное общество "ФИРМА ГАЛЕН
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125373, Россия, г. Москва, ул. Василия Петушкова, д. 25
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125373, Россия, г. Москва, ул. Василия Петушкова, д. 25
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияИнститут ВирионСерион ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Institut VirionSerion GmbH, Friedrich-Bergius-Ring 19, 97076 Wü,rzburg, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Institut VirionSerion GmbH, Friedrich-Bergius-Ring 19, 97076 Wü,rzburg, Germany
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияFriedrich-Bergius-Ring 19, 97076 Wü,rzburg, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях