Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80488 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12629 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.08.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс диагностический ATMOS Diagnostic Cube с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Комплекс диагностический ATMOS Diagnostic Cube. II. Принадлежности: 1. Модуль для синускопии Sono 31. 2. Модуль риноманометрии Rhino 31. 3. Модуль тимпоманометрии Tymp 31. 4. Педаль для управления модулем Rhino 31 и Sono 31. 5. Датчик ультразвуковой с соединительным кабелем. 6. Зонд тимпонометра с соединительным кабелем. 7. Держатель для датчиков с автоматическим включением. 8. Компьютер с сенсорным дисплеем. 9. CD-диск с программные обеспечением. 10. Модуль интеграции с существующим программным обеспечением ЛПУ. 11. Кронштейн для интеграции в ATMOS S 61 Servant. 12. Кронштейн для интеграции в ATMOS C 21/31/Servant 5. 13. Зонд измерительный для олив. 14. Зонд измерительный для носовой маски. 15. Олива измерительная, размеры 1, 2, 3. 16. Олива нагнетательная, размеры 1, 2, 3. 17. Маска носовая, большая. 18. Маска носовая, малая. 19. Наушники односторонние. 20. Гель для синускопии 250 мл. 21. Тест-куплер для УЗИ (тестер). 22. Набор ушных вкладышей, размер 2, 3, 4, 5 - по 5 шт., размер 1, 6 - по 2 шт. 23. Нить чистящая. 24. Фильтр для измерительных олив - 100 шт. 25. Фильтр для измерительной маски - 50 шт. 26. Адаптер носовой, размер 1 - 50 шт. 27. Адаптер носовой, размер 2 - 50 шт. 28. Адаптер носовой, размер 3 - 50 шт. 29. Кабель сетевой. 30. USB-кабель. 31. Блок питания со шнуром. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АТМОС Медикаль |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105066, Россия, г. Москва, ул. Старая Басманная, д. 21/4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105066, Россия, г. Москва, ул. Старая Басманная, д. 21/4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АТМОС МедицинТехник ГмбХ энд Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Strasse 16, Lenzkirch, D-79853, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Strasse 16, Lenzkirch, D-79853, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 146830 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ATMOS Medizin Тechnik GmbH & Co.KG, Ludwig-Kegel-Strasse 16, Lenzkirch, D-79853, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |