Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80499 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12147 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный терапевтический Hilterapia в исполнении: HIRO 3.0, SH1, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Базовая комплектация: 1. Аппарат лазерный терапевтический Hilterapia в исполнении: HIRO 3.0, SH1. 2. Шнур сетевой. 3. Руководство по эксплуатации на английском языке. 4. Руководство по эксплуатации на русском языке - не более 2 экз. II. Принадлежности: 1. Аппликатор стандартный. 2. Аппликатор DJD для регенеративной терапии. 3. Держатель. 4. Педаль с кабелем. 5. Ключ включения - 2 шт. 6. Фильтр - 2 шт. 7. Ручка для сенсорного дисплея. 8. Коннектор с блокировкой. 9. Предохранитель - не более 6 шт. 10. Очки защитные в футляре в комплекте с очищающей салфеткой, шнурком и чистящей жидкостью - не более 4 шт. 11. Жидкость охлаждающая для генератора, емкость 0,5 л. 12. Жидкость охлаждающая для генератора, емкость 1,0 л. 12. Ремень наплечный для транспортировки. 13. Чемодан для транспортировки металлический. 14. Чехол. 15. Винт крепежный - не более 4 шт. 16. CD диск с обучающими программами и материалами. 17. DVD диск с обучающими программами и материалами. III. Организация-изготовитель: - DEKA M.E.L.A. S.r.l., Via Baldanzese 17, 50041 Calenzano (FI), Italy. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Группа АСВОМЕД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 124489, Россия, Зеленоград район, Сосновая аллея, д. 6, стр. 23 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 124489, Россия, Зеленоград район, Сосновая аллея, д. 6, стр. 23 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АСА С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, ASA S.r.l., Via A. Volta 9, 36057 ARCUGNANO (VI), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, ASA S.r.l., Via A. Volta 9, 36057 ARCUGNANO (VI), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | DEKA M.E.L.A. S.r.l., Via Baldanzese 17, 50041 Calenzano (FI), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |