Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80509 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12089 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы для определения группы крови человека по системе AB0 и резус-фактора RhD «ЭЛДОН» (ELDON?) (см. Приложение на 1 листе) Наборы для определения группы крови человека по системе AB0 и резус-фактора RhD – «ЭЛДОН» (ELDON™), модели: ELDON HOME KIT, ELDON ONE MAN KIT, ELDON IDENTITY KIT, ELDON MILITARY KIT, ELDON SCHOOL KIT. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Компания Северо-Запад |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 9, лит. А, пом. 5н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 9, лит. А, пом. 5н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭЛДОН БАЙОЛОДЖИКАЛС А/С |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, ELDON BIOLOGICALS A/S, Sandtoften 10, DK-2820 Gentofte, Denmark |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, ELDON BIOLOGICALS A/S, Sandtoften 10, DK-2820 Gentofte, Denmark |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 221750 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ELDON BIOLOGICALS A/S, Sandtoften 10, DK-2820 Gentofte, Denmark |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |