Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80513 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12209 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат магнитотерапевтический EASY с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат магнитотерапевтический EASY, варианты исполнения: EASY Terza Serie (EASY FLEXA, EASY P3/P5, EASY BED), EASY QUATTRO PRO (EASY QUATTRO PRO AUTOMATIC VERSION, EASY QUATTRO PRO MANUAL VERSION), PMT QUATTRO PRO (PMT QUATTRO PRO AUTOMATIC VERSION, PMT QUATTRO PRO MANUAL VERSION). 1. Шнур питания. 2. Руководство по эксплуатации на английском языке. 3. Руководство по эксплуатации на русском языке - не более 2 экз. II. Принадлежности: 1. Аппликатор Flexa с кабелем - не более 4 шт. 2. Кушетка с соленоидом диаметром 80 см - не более 4 шт. 3. Кушетка автоматическая с соленоидом диаметром 80 см - не более 4 шт. 4. Соленоид диаметром 30 см - не более 2 шт. 5. Соленоид диаметром 50 см - не более 2 шт. 6. Держатель аппликатора Flexa. 7. Ремень для фиксации - не более 4 шт. 8. Подголовник. 9. Матрас эргономичный. 10. Предохранитель - 2 шт. 11. Сумка для транспортировки. 12. Комплект монтажный: 12.1. Винт - 21 шт. 12.2. Прокладка - 4 шт. 12.3 Держатель кабеля - 2 шт. 13. CD диск с обучающими программами и материалами. 14. DVD диск с обучающими программами и материалами. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Группа АСВОМЕД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 124489, Россия, Зеленоград район, Сосновая аллея, д. 6, стр. 23 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 124489, Россия, Зеленоград район, Сосновая аллея, д. 6, стр. 23 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АСА С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, ASA S.r.l., Via A. Volta 9, 36057 ARCUGNANO (VI), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, ASA S.r.l., Via A. Volta 9, 36057 ARCUGNANO (VI), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 285040 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |