Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o80517 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00205 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Изделия полимерные к насосу Flocare Infinity для энтерального питания (см. Приложение на 1 листе) I.Изделия полимерные к насосу Flocare Infinity для энтерального питания: 1. Устройство для введения энтерального питания с помощью насоса. 2. Устройство для гравитационного введения энтерального питания. 3. Зонд для энтерального питания, модели Flocare CH5-50, Flocare CH6-90, Flocare CH10-130. 4. Емкость для гравитационного введения энтерального питания. 5. Емкость для введения энтерального питания с помощью насоса. 6. Устройство Flocare PEG CH-18LL для введения энтерального питания через чрескожную гастростому. II. Организации-изготовители: - IPN HealthCare S.A., Rue Pra de Plan 3, 1618 Chatel-St-Denis, Switzerland, - Nutricia Pharmaceutical Wuxi Co. Ltd., Xin Ming Road, Wuxi High-Tech Development Zone, Jiangsu Province, China 214111, - ZEVEX International, Inc., 4314 ZEVEX Park Lane, Salt Lake City, UT 84123-7881, USA. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Нутриция |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 143500, Россия, Московская область, Истринский район, г. Истра, ул. Панфилова, д. 19, к. 1, Бизнес-центр "Country Park |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143500, Россия, Московская область, Истринский район, г. Истра, ул. Московская, д. 48 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Нутриция Медикал Девайсиз Б.В. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, , Nutricia Medical Devices B.V., Schiphol Boulevard 261, 1118 BH Schiphol Airport, The Netherlands |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Nutricia Medical Devices B.V., Schiphol Boulevard 261, 1118 BH Schiphol Airport, The Netherlands |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |