Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80518 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12208 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный терапевтический MLS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат лазерный терапевтический MLS, варианты исполнения: M6, Mphi (Mphi, Mphi 5, Mphi Trolley). 1. Руководство по эксплуатации на английском языке. 2. Руководство по эксплуатации на русском языке - не более 2 экз. II. Принадлежности: 1. Шнур сетевой. 2. Блок питания. 3. Плечо пантографическое. 4. Аппликатор с кабелем. 5. Аппликатор мультидиодный. 6. Подставка настольная для аппликатора. 7. Тележка на колесах. 8. Кабель соединительный. 9. Ручка для сенсорного дисплея. 10. Коннектор с блокировкой. 11. Очки защитные в футляре в комплекте с очищающей салфеткой, шнурком и чистящей жидкостью - не более 4 шт. 12. Ремень наплечный для транспортировки. 13. Сумка для транспортировки. 14. Комплект монтажный: - винт - не более 12 шт., - шайба - 5 шт., - прокладка, - крышка. - инструкция по сборке. 15. CD диск с обучающими программами и материалами. 16. DVD диск с обучающими программами и материалами. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Группа АСВОМЕД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 124489, Россия, Зеленоград район, Сосновая аллея, д. 6, стр. 23 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 124489, Россия, Зеленоград район, Сосновая аллея, д. 6, стр. 23 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АСА С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, ASA S.r.l., Via A. Volta 9, 36057 ARCUGNANO (VI), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, ASA S.r.l., Via A. Volta 9, 36057 ARCUGNANO (VI), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ASA S.r.l., Via A. Volta 9, 36057 ARCUGNANO (VI), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |