RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo80530
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12177
Дата государственной регистрации медицинского изделия18.05.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИнструменты стоматологические ADIN для дентальной имплантации, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Инструменты стоматологические ADIN для дентальной имплантации в наборах: 1. Набор RS большой металлический хирургический (RS big metal surgical kit), (RS-6190). 2. Набор RS маленький хирургический, металлический бокс (RS small metal surgical kit), (RS-6195). 3. Набор большой хирургический - пластик (Surgical kit - plastic), (RS-6300). 4. Набор Closefit большой хирургический, металлический бокс (Closefit metal surgical box - big), (RS-6290). 5. Набор Closefit маленький хирургический, металлический бокс (Closefit metal surgical box - small), (RS-6295). II. Инструменты стоматологические ADIN для дентальной имплантации в отдельных упаковках: 1. Отвертка RS 2.4 шестигранная под динамометрический ключ - короткая/длинная (RS 2.4 hex torque driver - short/long), (RS-6011, RS-6012). 2. Отвертка 1.27 шестигранная под динамометрический ключ - короткая/длинная (1.27 hex torque driver - short/long), (RS-6080, RS-6082). 3. Ключ-трещотка 10-35 Нсм ортопедический динамометрический (Prosthetic torque ratchet 10-35Ncm), (RS-6112). 4. Ключ-трещотка 35-100 Нсм хирургический динамометрический (Surgical torque ratchet 35-100 Ncm), (RS-6111). 5. Ключ храповика(Wrench ratchet), (RS-6100). 6. Отвертка 4мм четырехгранная под динамометрический ключ - короткая/длинная (4mm square torque driver - short /long), (RS-6130, RS-6140). 7. Пин параллельности 11-16 (Parallel pin 11-16), (RS-6150, RS-6155). 8. Измеритель глубины (Depth probe), (RS-6180). 9. Ключ хирургический (Surgical driver), (RS-7001). 10. Сверло пилотное нар. (Pilot Drill Ext.) диаметр 2мм, длина 12-16мм (RS-8001, RS-8002). 11. Сверло спиральное нар./внутр. (Twist Drill Ext./Internal) диаметр 2-5,2мм, длина 12-16мм (RS-8003, RS-8004, RS-8006, RS-8009, RS-8010, RS-8012, RS-8014, RS-8015, RS-8016, RS-8018, RS-8019,RS-8020, RS-8030, RS-8031). 12. Удлинитель сверла (Drill extension), (RS-9027). 13. Сверло пилотное трехшаговое (Tri step pilot drill) 15-20мм (PD-6815, PD-6820). 14. Отвертка звездочка ручная - короткая/длинная (Star hand driver - short/long), (RP-0064, RP-0004). 15. Отвертка звездочка под динамометрический ключ - короткая/длинная (Star torque driver - short /long), (RP-0065, RP-0005). 16. Отвертка звездочка для наконечника короткая/длинная (Star handpiece driver - short/ long), (RP-0018, RP-0019). 17. Отвертка шестигранная RP для наконечника - короткая/длинная (RP hand piece hex adapter - short/ long), (RP-0062, RP-0072). 18. Отвертка RP 2.2мм под динамометрический ключ - короткая/длинная (RP 2.2 torque driver - short/ long), (RP-0067, RP-0066). 19. Отвертка шестигранная WP для наконечника - короткая/длинная (WP hand piece hex adapter - short/ long), (WP-0062, WP-0072). 20. Отвертка WP 2.6мм под динамометрический ключ - короткая/длинная (WP 2.6 torque driver - short /long), (WP-0067, WP-0066). 21. Рукоятка пластиковая белая (Handle plastic white), (RS-2507). 22. Инструмент стержневой цилиндрического захвата (Cylindrical grip core tool), (RS-6200). 23. Остеотом (Osseotome) диаметр 2-3.65мм (HA-0062, HA-0065, HA-0068, HA-0071). 24. Отвертка под динамометрический ключ, для шаровидного аттачмента (Tourque driver for ball attachment),( RS-6090). 25. Отвертка RS под динамометрический ключ - короткая/длинная (RS one piece torque driver - short/ long), (RS-6025, 6026). 26. Отвертка шестигранная ручная 1.27мм - короткая/средняя/длинная (1.27 hex hand driver - short/ medium/ long), (RS-6095, RS-6094, RS-6097). 27. Отвертка шестигранная входящая RS 2.4мм для наконечника - короткая/длинная (RS 2.4мм male hex handpiece adapter - short/ long), (RS-9020, RS-9025). 28. Отвертка шестигранная TMA/FC для наконечника - короткая/длинная (TMA/FC hex handpiece adapter - short/ long), (RS-6194, RS-6195). 29. Отвертка шестигранная TMA/FC под динамометрический ключ - короткая/ длинная (TMA/FC hex torque Driver - short/long), (RS-6197, RS-6196). 30. Отвертка шестигранная ручная TMA/FC - короткая/длинная (TMA/FC female hand hex driver - short/ long), (RS-6193, RS-6191). 31. Отвертка четерехгранная 4мм для наконечника (4mm square hand piece adapter), (RS-6120). 32. Инструмент шестигранный 1.25, длина 14см (1.25 hex tool 14cmL), (RS-6085). 33. Отвертка шестигранная 1.27 для наконечника - короткая/длинная (1.27 hex driver for handpiece - short/ long), (RS-9030, RS-9035). 34. Отвертка NP 2мм под динамометрический ключ - короткая/длинная (NP 2mm male torque driver - short /long), (NP-0006, NP-0005). 35. Отвертка шестигранная входящая NP 2мм для наконечника - короткая/длинная (NP 2mm male hex handpiece adapter - short/long), (NP-0062, NP-0072). 36. Ограничитель глубины погружения (Drill Stopper) диаметр 2-5.2мм (ST-1009, ST-1010, ST-1011, ST-1012, ST-1013, ST-1014, ST-1016, ST-1017). 37. Имплантовод NP (NP implant carrier), (NP-0003). III. Принадлежности: - Бокс для ограничителей глубины погружения сверла (Kit box for drill stoppers), (ST-1000).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Адин Дентал Имплант Рус
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия197376, Россия, г. Санкт-Петербург, 197376, Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 7, лит. А, офис 107
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия197376, Россия, г. Санкт Петербург, 197376, Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 7, лит. А, офис 107
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАдин Дентал Имплант Системс ЛТД
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Израиль, Дальнее зарубежье, Adin Dental Implant Systems LTD, Industrial Zone Alon Tavor P.O. Box:1128 18550 Afula, Israel
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Израиль, Дальнее зарубежье, Adin Dental Implant Systems LTD, Industrial Zone Alon Tavor P.O. Box:1128 18550 Afula, Israel
ОКП/ОКПД294 3750
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации120400
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияAdin Dental Implant Systems Ltd, Industrial Zone Alon Tavor P.O. Box: 1128, 18550 Afula, Israel
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях