Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80531 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12124 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.07.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Иглы для биопсии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Иглы для биопсии: 1. Игла стернальная PERFECTUS. 2. Игла для миелоаспирации HANDLEX. 3. Игла для трепано-биопсии CAGE. 4. Игла для трепано-биопсии HEMAX. 5. Игла для миелоаспирации NEO OXUS. 6. Игла для гильотинной биопсии UNIVERSAL. 7. Игла для гильотинной биопсии UNIVERSAL PLUS. 8. Игла для гильотинной биопсии UNIVERSAL DUO. 9. Игла для аспирационной биопсии HEPAX. 10. Игла для цитологической тонкоигольной биопсии CHIBA. 11. Игла для цитологической тонкоигольной биопсии QUINKE. 12. Игла для цитологической тонкоигольной биопсии WESTCOTT. 13. Игла для цитологической тонкоигольной биопсии FRANSEEN. 14. Игла для цитологической тонкоигольной биопсии TURNER. 15. Игла для локализации объекта SINUREP. II. Принадлежности: 16. Устройство для биопсии кожи EPITHEASY. 17. Устройство для аспирационной биопсии HEPAX KIT. 18. Устройство ручное для биопсии FACILE. 19. Устройство полуавтоматическое для биопсии BIO-FEATHER. 20. Устройство полуавтоматическое для биопсии VELOX. 21. Устройство полуавтоматическое для биопсии LUX. 22. Устройство автоматическое для биопсии CAESAR. 23. Устройство автоматическое для биопсии NEXTAGE. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Компания Базис Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196135, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, д.19, кв.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 196135, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, д.19, кв.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медакс, С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , Medax S.r.l., Via R. Piva 1/A 46025 Poggio Rusco (MN) Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Medax S.r.l., Via R. Piva 1/A 46025 Poggio Rusco (MN) Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Medax S.r.l., Via R. Piva 1/A 46025 Poggio Rusco (MN) Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |