Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80550 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09223 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований (см. Приложение на 2 листах) 1. Пробирка лабораторная, в том числе с пробкой или крышкой. 2. Пробирка с коагулянтом или антикоагулянтом. 3. Микропробирка, в том числе для криохранения. 4. Изделие для укупорки и герметизации: пробка, крышка, в том числе винтовая, парафинизированная пленка (парафильм). 5. Планшет с лунками для лабораторных исследований, крышка к нему. 6. Пипетка для дозирования биологических жидкостей. 7. Пипетатор, дозатор, в том числе с адаптером. 8. Наконечник для дозаторов, в том числе с фильтром, а также в штативах. 9. Кювета для анализаторов различных марок, а также крышка, бусина к ним. 10. Камера для подсчета клеток в биологических образцах. 11. Кювета для приготовления микропрепаратов. 12. Штатив для приготовления микропрепаратов. 13. Контейнер для отбора, транспортировки и хранения биологических материалов. 14. Контейнер специализированный для утилизации отходов. 15. Штатив для лабораторных изделий. 16. Пакет для биологических материалов. 17. Палочка лабораторная. 18. Пинцет. 19. Петля бактериологическая. 20. Шпатель по типу Дригальского, по типу «скребок» для засевания культур микроорганизмов. 21. Флакон, чашка по типу чашек Петри одно-, многосекционная, контактная, в том числе для культивирования. 22. Изделия для проводки и заливки гистологических материалов: кассета, в том числе с крышкой, форма заливочная, кольцо, мешок для проводки, спонж, парафин-парапласт. 23. Транспортный контейнер для микропрепаратов. 24. Планшет для хранения и архивирования микропрепаратов, в том числе с подставкой, крышкой. 25. Защитный экран. 26. Сушилка для лабораторной посуды. 27. Емкость для общелабораторного применения. 28. Щеточка гинекологическая. 29. Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб, в том числе в комплекте с пустой пробиркой или пробиркой с транспортной средой. 30. Канюля гинекологическая аспирационная. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ГЕМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Российская Федерация, г. Москва, 127083, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, этаж 3, помещение XXV-комната 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127083, Россия, г. Москва, 127083, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, этаж 3, помещение XXV-комната 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | НУОВА АПТАКА С.Р.Л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, NUOVA APTACA S.R.L., Regione Monforte, 3 - 14053 Canelli AT, Italia |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, NUOVA APTACA S.R.L., Regione Monforte, 3 - 14053 Canelli AT, Italia |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Regione Monforte, 3 - 14053 Canelli AT, Italia |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |