Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80565 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12116 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты эндоскопические механизированные (см. Приложение на 1 листе) I Инструменты эндоскопические механизированные: 1. Щипцы биопсийные ? одноразовые/многоразовые. 2. Ретривер ? одноразовый/многоразовый. 3. Петля полипектомическая ? одноразовая/многоразовая. 4. Трубка для петли полипектомической. 5. Сфинктеротом ? одноразовый/многоразовый. 6. Рукоятка для Сфинктеротома/ Полипектомической петли/ Биопсийных щипцов/Литотриптора. 7. Корзинка для удаления инородных тел ? одноразовая/многоразовая. 8. Баллон для удаления инородных тел. 9. Литотриптор механический ? одноразовый/многоразовый. 10. Корзинка для литотриптора механического ? одноразовая/многоразовая. 11. Спираль литотриптора. 12. Баллон для дилатации. 13. Раздувающее устройство. 14. Игла для ультразвуковой эндоскопии. 15. Игла: Инжекционная/Аспирационная/Фибриновая. 16. Гликогелевая повязка/Гликогелевая повязка c катетером. 17. Загубник ? одноразовый/многоразовый. 18. Ловушка для полипов. 19. Клапан биопсийный. 20. Адаптер для иглы. II. Принадлежности: - Чистящая щетка. - Шорты колоноскопические. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Группа Компаний СМТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121059, Россия, г. Москва, ул. Брянская, д. 32, стр. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121059, Россия, г. Москва, ул. Брянская, д. 32, стр. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Меди-Глоб ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Medi-Globe GmbH, Medi-Globe-Str. 1-5, 83101 Rohrdorf/Achenmule, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Medi-Globe GmbH, Medi-Globe-Str. 1-5, 83101 Rohrdorf/Achenmule, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Medi-Globe GmbH, Medi-Globe-Str. 1-5, 83101 Rohrdorf/Achenmule, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |