Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80572 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12143 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ножи микрохирургические (см. Приложение на 1 листе) Ножи микрохирургические: 1. Нож расслаиватель для факоэмульсификации (ширина: 1,4 - 5,2 мм, изогнутый/прямой, нижняя/верхняя/двойная заточка, с/без защиты) (6 шт. в уп.). 2. Нож расслаиватель для микрофакоэмульсификации (ширина: 1,4 - 2,0 мм, изогнутый/прямой, нижняя/верхняя/двойная заточка, с/без защиты) (6 шт. в уп.). 3. Нож для роговичного разреза (ширина: 1,4 - 3,2 мм, изогнутый/прямой, с/без бокового реза, с/без защиты) (6 шт. в уп.). 4. Нож ударный (угол заточки: 15 - 45 градусов, ширина: 3,0 - 5,0 мм, с/без ограничение глубины, с/без защиты) (6 шт. в уп.). 5. Нож полукруглый (ширина: 1,25 - 2,3 мм, изогнутый/прямой, нижняя/верхняя/двойная заточка, с/без защиты) (6 шт. в уп.). 6. Нож круглый (ширина: 2,2 - 3,0 мм, изогнутый/прямой) (6 шт. в уп.). 7. Нож имплантационный (ширина: 3,2 - 6,2 мм, изогнутый/прямой, лезвие, с/без защиты) (6 шт. в уп.). 8. Нож трапециевидный (ширина ×, ширина: 1,2 - 1,4 ×, 3,0 - 3,2 мм, изогнутый/прямой, лезвие, с/без защиты) (6 шт. в уп.). 9. Нож для парацентеза (ширина: 0,8 - 1,5 мм, изогнутый/прямой, с/без защиты) (6 шт. в уп.). 10. Нож для витректомии (диаметр: 19 - 25 калибр, изогнутый/прямой, с/без защиты) (6 шт. в уп.). 11. Нож расслаиватель UniBevel (ширина: 1,0 - 3,2 мм, изогнутый/прямой, с/без защиты) (6 шт. в уп.). 12. Нож для роговичного разреза UniBevel (ширина: 1,0 - 3,2 мм, изогнутый/прямой, с/без защиты) (6 шт. в уп.). 13. Нож для миринготомии (угол заточки 45 град., нижний/верхний рез, копьевидный/ланцетовидный, офсетный) (6 шт. в уп.). 14. Нож специальный (#57 - #69) (6 шт. в уп.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиСиКей-Эм |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119021, г. Москва, ул. Тимура Фрунзе, д. 16, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119415, Россия, г. Москва, пр-т Вернадского, д. 41, стр. 1, офис 704 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Юник Технолоджис, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Unique Technologies, Inc., 111 Chestnut St. Mohnton, PA 19540, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Unique Technologies, Inc., 111 Chestnut St. Mohnton, PA 19540, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 172020 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 111 Chestnut St. Mohnton, PA 19540, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |