Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80573 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11806 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Центр клинический информационный CIC Pro с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Клинический информационный центр CIC Pro с принадлежностями 1.Основной системный блок (сервер) клинического информационного центра. II.Принадлежности: 1.Сервер хранения данных пациента. 2.Сервер коммутации с внутрибольничной сетью. 3.Сервер просмотра данных пациента. 4.Ключ программного обеспечения центральной станции: 4.1.Основного программного обеспечения. 4.2.Расширенного программного обеспечения. 4.3.Просмотр данных: от 2 до 16 коек. 4.4.Передача данных: от 2 до 16 коек. 4.5.Запись трендов высокого разрешения: от 2 до 16 коек. 4.6.Запись трендов высокого разрешения: от 24 до 72 часов. 4.7.Редактирование данных пациента. 4.8.Управление данными пациента. 4.9.Объединения центральных станций. 4.10.Доступ к приложениям внутрибольничного сервера. 4.11.Поддержка двух дисплеев к центральной станции. 4.12.Просмотр и редактирование трендов высокого разрешения. 4.13.Подключение к внутрибольничной базе пациентов. 4.14.Удаленный просмотр данных: от 2 до 16 коек. 4.15.Дублирующий просмотр данных с мониторов пациента. 4.16.Удаленное обновление программного обеспечения. 4.17.Комбинированный режим мониторинга. 5.Ключ программного обеспечения iPannel (не более 30 шт.). 6.Ключ программного обеспечения iPannel с доступом к приложениям внутрибольничной сети (не более 30 шт.). 7.Ключ обновления программного обеспечения (не более 5 шт.). 8.Ключ программного обеспечения сервера коммутации с внутрибольничной сетью: 8.1.Обмен данными мониторинга. 8.2.Обмен данными пациента. 8.3.Высокоскоростная передача данных (не более 3 шт.). 8.4.Быстрое восстановление данных. 8.5.Тестовый интерфейс. 8.6.Исходящий поток данных (не более 3 шт.). 8.7 Подключение прикроватных мониторов (не более 150 шт.). 8.8.Комбинированный режим мониторинга. 9.Ключ программного обеспечения сервера просмотра данных пациента. 9.1.Просмотр данных на персональном компьютере: от 6 до 30 пользователей. 9.2.Просмотр данных на карманном компьютере: от 6 до 30 пользователей. 9.3.Просмотр данных на мобильном телефоне: от 6 до 30 пользователей. 9.4.Просмотр данных нескольких пациентов. 9.5.Диски CD/DVD с программным обеспечением сервера просмотра данных пациента (не более 30 шт.). 10.Источник бесперебойного питания. 11.Дисплеи медицинского назначения (не более 2 шт.). 12.Дисплеи медицинского назначения с сенсорным экраном (не более 2 шт.). 13.Удаленные дублирующие дисплеи (не более 4 шт.). 14.Устройства сопряжения сети (не более 16 шт.). 15.Кабели питания модуля сопряжения сети (не более 16 шт.). 16.Идентификационные коммуникационные адаптеры устройства (не более 100 шт.). 17.Интерфейсные кабели модуля сопряжения сети (не более 100 шт.). 18.Видеосистемы для подключения удаленных дисплеев (не более 6 шт.). 19.Сплиттеры видеосигнала (не более 4 шт.). 20.Видеокабели (не более 6 шт.). 21.Кабели сенсорного дисплея (не более 2 шт.). 22.Сетевой принтер для печати медицинских отчетов. 23.Терморекордер витальных функций. 24.Бумага для терморекордера. 25.Кабели синхронизации с монитором пациента (не более 16 шт.). 26.Интерфейсный кабель термопринтера. 27.Интерфейсный кабель сетевого принтера. 28.Клавиатура. 29.Мышь компьютерная. 30.Звуковые динамики (не более 2 шт.). 31.Модуль архивации данных. 32.Кабели питания (не более 8 шт.). 33.Инструкции программного обеспечения сервера просмотра данных пациента (не более 30 шт.). 34.Техническая инструкция центральной станции/ сервера хранения данных пациента/ сервера просмотра данных пациента/ сервера коммутации с внутрибольничной сетью (не более 5 шт.). 35.Утилита обновления программного обеспечения. 36.Диски CD, DVD с программным обеспечением центральной станции/ сервера хранения данных пациента/ сервера просмотра данных пациента/ сервера коммутации с внутрибольничной сетью (не более 5 шт.). 37.Диски CD, DVD с программным обеспечением просмотра данных на персональном компьютере/ карманном компьютере/ на мобильном телефоне (не более 30 шт.). 38.Инструкции по эксплуатации центральной станции/ сервера хранения данных пациента/ сервера просмотра данных пациента/ сервера коммутации с внутрибольничной сетью (не более 5 шт.). 39.Инструкция по установке сети. 40.Сервисная инструкция. 41.Обучающий CD/DVD диск. 42.Крепеж принтера настольный. 43.Крепеж принтера на консоль. 44.Настенные консоли крепления дисплея (не более 6 шт.). 45.Адаптеры крепления дисплея (не более 6 шт.). 46.Потолочные консоли крепления дисплея (не более 6 шт.). 47.Крепления дисплея (не более 6 шт.). 48.Поворотные настенные крепления (не более 6 шт.). 49.Настенное крепление системного блока. 50.Крепление клавиатуры. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр сертификации и декларирования медицинских изделий |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, ул. Мневники, д. 3, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, ул. Мневники, д. 3, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 180880 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |