Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80586 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12146 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.06.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Гель-документирующая система, модели GelDoc-It TS, GelDoc-It, BioDoc-It, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Гель-документирующая система, модели GelDoc-It TS, GelDoc-It, BioDoc-It. II. Принадлежности: 1. Камера с трансфокатором и диоптром, 1 шт. 2. USB-кабель, 2шт. 3. Шнур питания, 2 шт. 4. Соединительный шнур питания «тёмный бокс-транс-иллюминатор», 1 шт. 5. Транс-иллюминатор: M-20V - 1 шт., M-26V – 1шт., M-26XV – 1 шт., LM-20 – 1 шт., LM-26 – 1шт., LMS-20 – 1шт., LMS-26 – 1шт. 6. FirstLight Fl-20 – 1 шт. 7. FirstLight Fl-26 – 1 шт. 8. FirstLight Fl-26Х – 1 шт. 9. Фильтр эмиссии, 50 мм: 580 – 630нм – 4 шт., 465 – 495нм – 4 шт., 503 – 533нм 4 шт., 508 – 582нм – 4 шт., 513 – 557нм., 515 – 570шт – 4шт., 565 – 625нм – 4 шт., 607 – 682нм – 4 шт., 668 – 722нм – 4 шт., 767- 807нм – 4 шт., 485 – 655нм – 4 шт., 780Ip – 4 шт., 435 – 575нм – 4шт. 10. Программное обеспечение TS и/или VisionWorks LS, CD – 3шт. 11. Мишень для фокусировки – 1 шт. 12. Резак для гелей - 1 шт. 13. Контроллер для моторизованного трансфокатора – 1 шт. 14. Инструкция к программе, печатный вариант – 1 шт. 15. Инструкция к системе, печатный вариант - 2 шт. 16. Инструкция к транс-иллюминатору, печатный вариант – 1 шт. 17. Флэш-диск – 1шт. 18. Стилус – 1 шт. 19. Защитная крышка для камеры – 1 шт. 20. USB-интерфейс – 1 шт. 21. УФ фонарь UVGL-25 – 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЮВиПи, ЛЛС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, UVP, LLC., 2066 W. 11th street, Upland, CA 91786, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, UVP, LLC., 2066 W. 11th street, Upland, CA 91786, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |