Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80593 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11961 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Пробирки DNK для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, разных размеров и объемов, вакуумные с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Пробирки DNK для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, разных размеров и объемов, вакуумные с наполнителями и без наполнителей: 1. Пробирки для исследований сыворотки: без наполнителя, с активатором свертывания, с двойным активатором свертывания (тромбином), с разделительным гелем/без геля, объёмом: 3.5 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 8 мл., 8.5 мл/4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 10 мл. 2. Пробирка с антикоагулянтом цитрата натрия, объёмом: 1.8 мл, 2.7 мл, 3.6 мл, 4.5 мл, 5,4 мл, 8,1 мл. 3. Пробирки с антикоагулянтом ЭДТА К2 и К3 (с гелем/без геля), объёмом: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 6 мл, 10 мл/2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл. 4. Пробирки с антикоагулянтом литий-гепарином (с гелем и без), объёмом:3,5 мл, 5 мл, 8 мл/3 мл., 4 мл., 5 мл., 6 мл., 9 мл., 5. Пробирки с антикоагулянтом цитрата натрия для определения СОЭ, объёмом: 1.6 мл, 2.4 мл, 3.2 мл. 6. Пробирки со стабилизатором глюкозы - флюорид натрия, объёмом: 2 мл, 3 мл, 4 мл. 7. Пробирки без наполнителя, объёмом: 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 10 мл. lI. Принадлежности: - держатель (многоразовый и одноразовый, с быстрым сбросом иглы и без, с защитным чехлом и без чехла). - многоразовый жгут (детский/взрослый). III. Организация-изготовитель: - Fuzhou Changgeng Medical Devaices Co., Ltd., No. 1, Southern District, The 2nd Period Project of Minhou Economic & Technological Devetopment Zone, Ganzhe Street, Minhou County, China. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДНКмед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123007, Россия, г. Москва, 123007, Москва, Хорошевское шоссе, д. 25, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123007, Россия, г. Москва, 123007, Москва, Хорошевское шоссе, д. 25, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Санфория (Тайвань) Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Тайвань, Дальнее зарубежье, Sunphoria (Taiwan) Co., Ltd., 11F, No. 10-2, Sec.2, Shuangshi Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 220, Taiwan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Тайвань, Дальнее зарубежье, Sunphoria (Taiwan) Co., Ltd., 11F, No. 10-2, Sec.2, Shuangshi Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 220, Taiwan |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |