Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80595 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12000 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат портативный Watch-PAT 200 для кардиореспираторного мониторинга и диагностики нарушений дыхания во время сна, c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Манжета (1 шт.) 2. Датчик положения тела и храпа. 3. Датчики сенсорные (12 шт. - набор). 4. Датчик пульсоксиметрический. 5. Стикеры для датчика положения тела и храпа (24 шт. - набор). 6. Стикеры пульсоксиметрические (25 шт. - набор). 7. Зарядное устройство. 8. Соединительный кабель (USB). 9. Кабель РАТ, соединяющий аппарат с сенсорным датчиком. 10. Кабель для браслета. 11. Кабель Nonin, соединяющий аппарат с датчиком пульсоксиметрическим. 12. Чемодан. 13. Браслет для идентификации. 14. Установочный диск Watch-PAT 200 на СД диске. 15. Инсталяционный диск zzzPAT. 16. Инструкция zzzPAT. 17. Руководство по эксплуатации Watch-PAT 200. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медицинские Диагностические Методы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123610, Россия, Краснопресненская наб. 12, под.6, оф.504 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123610, Россия, Краснопресненская наб. 12, под.6, оф.504 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Итамар Медикал Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Itamar Medical Ltd., 9 Halamish Street, PO Box 3579, Caesarea, 38900, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Itamar Medical Ltd., 9 Halamish Street, PO Box 3579, Caesarea, 38900, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 274140 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |