Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo80596
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/11963
Дата государственной регистрации медицинского изделия18.05.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМногофункциональный гибридный фотометр для микропланшет SynergyH4 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Многофункциональный гибридный фотометр для микропланшет SynergyH4, варианты исполнений: 1. H4MF (Hybrid Multi-Mode Microplate Reader SynergyH4). 2. H4MLF (Hybrid Multi-Mode Microplate Reader SynergyH4). 3. H4MFA (Hybrid Multi-Mode Microplate Reader SynergyH4). 4. H4MFD (Hybrid Multi-Mode Microplate Reader SynergyH4). 5. H4MLFA (Hybrid Multi-Mode Microplate Reader SynergyH4). 6. H4MLFD (Hybrid Multi-Mode Microplate Reader SynergyH4). 7. H4MFPT (Hybrid Multi-Mode Microplate Reader SynergyH4). 8. H4MFAD (Hybrid Multi-Mode Microplate Reader SynergyH4). 9. H4MLFPT (Hybrid Multi-Mode Microplate Reader SynergyH4). 10. H4MLFAD (Hybrid Multi-Mode Microplate Reader SynergyH4). 11. H4MFPTA (Hybrid Multi-Mode Microplate Reader SynergyH4). 12. H4MFPTD (Hybrid Multi-Mode Microplate Reader SynergyH4). 13. H4MLFPTA (Hybrid Multi-Mode Microplate Reader SynergyH4). 14. H4MLFPTD (Hybrid Multi-Mode Microplate Reader SynergyH4). 15. H4MFPTAD (Hybrid Multi-Mode Microplate Reader SynergyH4). 16. H4MLFPTAD (Hybrid Multi-Mode Microplate Reader SynergyH4). II. Принадлежности: 1. Дихроичное зеркало (Dichroic Mirror). 2. Держатель для зеркала (Mirror holder). 3. Кейс для оптических аксессуаров (Optics Accessory case). 4. Фильтр возбуждения / эмиссии света (Filter EX/EMISSION). 5. Пустое колесо для фильтров (Blank filter wheel). 6. Фильтр-заглушка (Dummy filter). 7. Клипса держатель фильтров (Clip filter retainer). 8. Кварцевая кювета Bio-Cell (Bio-Cell). 9. Адаптер для кварцевых кювет (Bio-Cell adapter ASBY). 10. Многофункциональный планшет Take3 (Take3 Multi-volume plate). 11. Набор для замены лампы (Lamp Replacement Kit). 12. Программное обеспечение Gen5 (Gen5 SFTWR ASBY). 13. Блок питания (Power supply W/CORD). 14. Силовой кабель (POWERCORDSET SCHUKO).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "БиоСистемы
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская набережная, д.36, лит.А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская набережная, д.36, лит.А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБиоТек Инструментс Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, BioTek Instruments Inc., 100 Tigan Street, Highland Park, Winooski, VT 05404-0998, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, BioTek Instruments Inc., 100 Tigan Street, Highland Park, Winooski, VT 05404-0998, USA
ОКП/ОКПД294 4300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации240540
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияBioTek Instruments Inc., 100 Tigan Street, Highland Park, Winooski, VT 05404-0998, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях