Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80597 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12202 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Многофункциональный фотометр для микропланшет SynergyНТ с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Многофункциональный фотометр для микропланшет SynergyНТ, варианты исполнения: 1. SIAFRT (Multi-Mode Microplate Reader SynergyНТ). 2. SIAFRT (Multi-Mode Microplate Reader SynergyНТ). 3. SIAFRTD (Multi-Mode Microplate Reader SynergyНТ). II. Принадлежности: 1. Дихроичное зеркало (Dichroic Mirror). 2. Держатель для зеркала (Mirror holder). 3. Кейс для оптических аксессуаров (Optics Accessory case). 4. Фильтр возбуждения / эмиссии света (Filter EX/EMISSION). 5. Пустое колесо для фильтров (Blank filter wheel). 6. Фильтр-заглушка (Dummy filter). 7. Клипса держатель фильтров (Clip filter retainer). 8. Кварцевая кювета Bio-Cell (Bio-Cell). 9. Адаптер для кварцевых кювет (Bio-Cell adapter ASBY). 10. Многофункциональный планшет Take3 (Take3 Multi-volume plate). 11. Набор для замены лампы (Lamp Replacement Kit). 12. Программное обеспечение Gen5 (Gen5 SFTWR ASBY). 13. Блок питания (Power supply W/CORD). 14. Силовой кабель (POWERCORDSET SCHUKO). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиоСистемы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская набережная, д.36, лит.А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская набережная, д.36, лит.А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БиоТек Инструментс Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, BioTek Instruments Inc., 100 Tigan Street, Highland Park, Winooski, VT 05404-0998, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, BioTek Instruments Inc., 100 Tigan Street, Highland Park, Winooski, VT 05404-0998, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 240540 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | BioTek Instruments Inc., 100 Tigan Street, Highland Park, Winooski, VT 05404-0998, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |