Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o8060 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2007/00851 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.10.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал хирургический шовный с иглами атравмитическими и без игл «Медин» в составе (см. приложение): Иглы атравматические: по степени изгиба иглы - прямые, прямые с изогнутым концом острия, имеющие форму крючка, дважды изогнутые, изогнутые на 1/2 окружности, изогнутые на 1/4 окружности, изогнутые на 5/16 окружности, изогнутые на 7/16 окружности, изогнутые на 3/8 окружности, изогнутые на 5/8 окружности. По форме поперечного сечения иглы - с круглым поперечным сечением, с овальным поперечным сечением, с трехгранным поперечным сечением, со шпательным (трапецеидальным или шестигранным поперечным сечением), эллипсным (чечевичным) поперечным сечением. Иглы производства фирм: Mani Inc (Япония), HuaiAn Wanjia Medical Device Co.,Ltd (Китай), SUTURES INDIA PVT. LTD (Индия), TNI Chirurgissches Nadelwerk (ФРГ), Uniecom Medical Supplies Co., Ltd Quotation (Китай). Нити: полипропилен, нейлон, шелк (производства Pearsall sutures, Великобритания), полипропилен, кетгут полированный, кетгут хромированный, шелк, нейлон, полиэстер, стальная нить (производства HuaiAn Wanjia Medical Device Co., Ltd, Китай), кетгут полированный, кетгут хромированный, шелк плетеный (производства SUTURES INDIA PVT. LTD, Индия), полипропилен, кетгут полированный, кетгут хромированный, шелк плетеный, нейлон, полиэстер (производства Uniecom Medical Supplies Co., Ltd Quotation, Китай), ПГА, ПГА рапид, неосорб ПГЛА, моносорб (ПДО), монофаст (ПГКЛ) (производства Samyang Corporation, Южная Корея), ПГА (производства Teleflex , США), полиэстер, полипропилен, нейлон, ПВДФ (производства Krahmer GmbH, ФРГ), кетгут полированный, кетгут хромированный (производства Industria e Comercio ORION Ltda, Бразилия), фторэст (производства ФГУП ВНИИСВ, Россия), шелк, капрон, лавсан (производства ООО «Моснитки», Россия), хитинол (произодства ООО «Медин», Институт высокомолекулярных соединений РАН, Россия), стальная нить (производства Alloy Wire International, Великобритания). Иглы атравматические: по степени изгиба иглы - прямые, прямые с изогнутым концом острия, имеющие форму крючка, дважды изогнутые, изогнутые на 1/2 окружности, изогнутые на 1/4 окружности, изогнутые на 5/16 окружности, изогнутые на 7/16 окружности, изогнутые на 3/8 окружности, изогнутые на 5/8 окружности. По форме поперечного сечения иглы - с круглым поперечным сечением, с овальным поперечным сечением, с трехгранным поперечным сечением, со шпательным (трапецеидальным или шестигранным поперечным сечением), эллипсным (чечевичным) поперечным сечением. Иглы производства фирм: Mani Inc (Япония), HuaiAn Wanjia Medical Device Co.,Ltd (Китай), SUTURES INDIA PVT. LTD (Индия), TNI Chirurgissches Nadelwerk (ФРГ), Uniecom Medical Supplies Co., Ltd Quotation (Китай). Нити: полипропилен, нейлон, шелк (производства Pearsall sutures, Великобритания), полипропилен, кетгут полированный, кетгут хромированный, шелк, нейлон, полиэстер, стальная нить (производства HuaiAn Wanjia Medical Device Co., Ltd, Китай), кетгут полированный, кетгут хромированный, шелк плетеный (производства SUTURES INDIA PVT. LTD, Индия), полипропилен, кетгут полированный, кетгут хромированный, шелк плетеный, нейлон, полиэстер (производства Uniecom Medical Supplies Co., Ltd Quotation, Китай), ПГА, ПГА рапид, неосорб ПГЛА, моносорб (ПДО), монофаст (ПГКЛ) (производства Samyang Corporation, Южная Корея), ПГА (производства Teleflex , США), полиэстер, полипропилен, нейлон, ПВДФ (производства Krahmer GmbH, ФРГ), кетгут полированный, кетгут хромированный (производства Industria e Comercio ORION Ltda, Бразилия), фторэст (производства ФГУП ВНИИСВ, Россия), шелк, капрон, лавсан (производства ООО «Моснитки», Россия), хитинол (произодства ООО «Медин», Институт высокомолекулярных соединений РАН, Россия), стальная нить (производства Alloy Wire International, Великобритания). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медицинская нить |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 194291, Санкт-Петербург, ул. Сантьяго-де-Куба, д. 7 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 194291, Санкт-Петербург, ул. Сантьяго-де-Куба, д. 7 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Медицинская нить |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 194291, Санкт-Петербург, ул. Сантьяго-де-Куба, д. 7 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 194291, Санкт-Петербург, ул. Сантьяго-де-Куба, д. 7 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9890 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 301820 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |