Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80601 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12179 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройства одноразовые для переливания крови, инфузионных растворов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1.Устройство для переливания крови, в составе: - Чехол иглы 38±1 мм. - Игла для прокалывания крышки емкости длина не менее 28 мм. - Капельница длина не менее 80 мм. - Фильтр крови длина не менее 40 мм, размер поры 200 микрон. - Соединительная трубка длина не менее 1500 мм, внутренний диаметр не менее 2,7 мм, внешний диаметр не менее 3,7 мм. - Участок инъекции длина не менее 45 мм. - Коннектор типа Луер длина не менее 25 мм. - Регулятор скорости инфузии с зажимом. - Игла 18G, 21G, 31,75- 38,5 мм (1,25-1,5’’). - Протектор. - Основание. - Воздушный фильтр. (опционально) 2. Устройство для переливания инфузионных растворов, в составе: - Чехол иглы 39±1мм. - Игла для забора жидкости длина не менее 28 мм. - Держатель воздушного фильтра. - Воздушный фильтр. (опиционально). - Капельница 50±1 мм. - Фильтр жидкости. - Соединительная трубка 1350±20 мм. - Место инъекции 50±2 мм. - Регулятор скорости инфузии с зажимом. - Коннектор типа Луер не менее 25 мм. - Игла 21G, 31,75-38,5 мм(1,25-1,5’’). (опиционально) - Протектор. - Основание. - Светозащищенная соединительная трубка. (опционально) 3. Принадлежности: - катетер переферический с инъекционным портом и крылышками. - кран трехходовой. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Научно-исследовательский центр "Магистр |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 220004, Беларусь, , г. Минск, ул. Короля, 2-512 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 220004, Беларусь, Ближнее зарубежье, г. Минск, ул. Короля, 2-512 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ангипласт Прайвит Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Индия, , Angiplast Private Limited, Plot No. 4803, Phase IV, GIDC Vatva, Ahmedabad 382 455, India |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Индия, Дальнее зарубежье, Angiplast Private Limited, Plot No. 4803, Phase IV, GIDC Vatva, Ahmedabad 382 455, India |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Angiplast Private Limited, Plot No. 4803, Phase IV, GIDC Vatva, Ahmedabad 382 455, India |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |