Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o80602 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12126 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.05.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Кало- и мочеприемники Vogt Medical (мешки для сбора отделяемого из стомы) для стомированных пациентов, одно- и двухкомпонентные, закрытые и дренируемые, с принадлежностями и без них (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Паста для защиты кожи вокруг стомы. 2. Пластины и кольца для защиты кожи вокруг стомы от протекания. 3. Устройство для закрепления кало- и мочеприемника (пояс, бандаж), мерный трафарет для определения размера стомы. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Фогт Медикаль |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117607, Россия, г. Москва, Мичуринский пр-т, д.47 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117607, Россия, г. Москва, Мичуринский пр-т, д.47 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фогт Медикал Фертриб ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Vogt Medical Vertrieb GmbH, Rü,ppurrer Str.1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Vogt Medical Vertrieb GmbH, Rü,ppurrer Str.1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Vogt Medical Vertrieb GmbH, Rü,ppurrer Str.1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |