Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80606 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12617 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.08.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор оптических сред глаза OPD-Scan III с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Анализатор оптических сред глаза OPD-Scan III: 1. Бумага для принтера - 3 рулона. 2. Сетевой шнур. 3. Чехол от пыли. 4. Бумага для подбородка - 1 упаковка. 5. Фиксирующие клипсы для бумаги для подбородка - 2шт. 6. Тестовая модель глаза. 7. Руководство пользователя. 8. Стилус. 9. Настольная подставка для стилуса. 10. Программное обеспечение для внешнего компьютера - CD. 11. Лицензионный USB ключ для внешнего компьютера. 12. Руководство по программному обеспечению. II. Принадлежности: 1. Кабель USB интерфейса. 2. Клавиатура. 3. Система карт Eye Care. 4. Считыватель штрих кода (USB). 5. Считыватель магнитной карты (USB). 6. Цветной принтер (USB). 7. Лицензионный USB ключ для активации дополнительных функций. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МД ВИЖН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117312, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117312, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 14 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Нидек Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Nidek Co., Ltd., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori Aichi 443-0038, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Nidek Co., Ltd., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori Aichi 443-0038, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |