Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80613 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01519 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал стоматологический оттискной полиэфирный Impregum DuoSoft в наборах и в отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) I. Материал стоматологический оттискной полиэфирный Impregum DuoSoft в наборах и в отдельных упаковках: 1. Impregum Penta Soft в наборе ознакомительном: - базовая паста. - катализатор. - картридж Imregum Penta H Duosoft. - насадки смесительные красные Penta (10 шт.). - картриджи Garant (2 шт.). - диспенсер Garant. - насадки смесительные белые Garant (10 шт.). - наконечники внутриротовые белые Garant (10 шт.). - флакон с ложечным адгезивом для полиэфиров. - гид технический. - инструкция по применению. 2. В отдельных упаковках: 2.1. Impregum Penta H DuoSoft в составе: - базовая паста (2 шт.). - катализатор (2 шт.). 2.2. Impregum Garant L DuoSoft в составе: - картриджи Garant (4 шт.). - насадки смесительные белые Garant (20 шт.). 2.3. Impregum Penta H DuoSoft в составе: - картридж. 2.4. Флакон с ложечным адгезивом для полиэфиров. II. Организация-изготовитель: - 3M Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "3М Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы» |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | 3М Дойчланд ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 3M Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |