Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80650 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01377 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для лечения геморроя лигированием геморроидальных артерий под ультразвуковым контролем A.M.I. HAL-System (A.M.I. HAL-Doppler System, A.M.I. HAL-Doppler II System) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат для лечения геморроя лигированием геморроидальных артерий под ультразвуковым контролем A.M.I. HAL-System (A.M.I. HAL-Doppler System, A.M.I. HAL-Doppler II System): 1. Электронный блок A.M.I. HAL-II Electronic System. 2. Инструкция пользователя. II. Принадлежности: 1. Рукоятка оператора A.M.I. HAL Handle - не более 10 шт. 2. Опускатель узла A.M.I. HAL Knotpusher - не более 10 шт. 3. Иглодержатель A.M.I. HAL Needleholder - не более 10 шт. 4. Шовный материал HAL Suture (1 кор./36 шт.) - не более 100 кор. 5. Aдаптер сетевой A.M.I. HAL Adaptоr - не более 10 шт. 6. Насадка датчика A.M.I. Recto Anal Repair Sleeve (RAR Sleeve) - не более 10 шт. 7. Ректальный датчик A.M.I. HAL Probe Single use (A.M.I. HAL Probe) (1кор./5 шт.) - не более 100 кор. 8. Ректальный датчик A.M.I. Recto Anal Repair Probe (A.M.I. RAR Probe) (1кор./5 шт.) - не более 100 кор. 9. Ректальный датчик A.M.I. RAR Flexi Probe (1кор./5 шт.) - не более 100 кор. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АМИ Агентство медицинских инноваций |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125009, Россия, Брюсов пер., д. 8-10, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125009, Россия, Брюсов пер., д. 8-10, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | А.М.И. Эдженси фо Медикал Инновейшнс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, Дальнее зарубежье, A.M.I. Agency for Medical Innovations GmbH, Im Letten 1, 6800 Feldkirch, Austria |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, Дальнее зарубежье, A.M.I. Agency for Medical Innovations GmbH, Im Letten 1, 6800 Feldkirch, Austria |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 248140 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |