Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80651 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12771 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.08.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты для протезирования сосудов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Имплантаты для протезирования сосудов: 1. Протезы кровеносных сосудов: - текстильные Flownit, Flownit Bioseal, Flowweave Plus, Flowweave, Flowweave Bioseal, - политетрафторэтиленовые Flowline Bipore, - политетрафторэтиленовые с гепариновым покрытием Flowline Bipore Heparin. 2. Стент-графты: - торакальные E-vita thoracic, E-vita Open Plus, - абдоминальные E-vita abdominal: MB-основное тело, CL-контр-латеральная ножка, IE-подвздошная удлинительная ножка, AE-аортальная удлинительная часть. 3. Стенты аортальные E-XL. 4. Стенты периферические E-njoy. II. Принадлежности: - интродьюсеры E-asy plus (не более 2 шт. к имплантату). - проводники направляющие E-wire (не более 2 шт. к имплантату). - катетеры баллонные E-xpand (не более 2 шт. к имплантату). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Алмедика", Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109377, Россия, ул. 1-ая Новокузьминская, д. 22-3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109377, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Новокузьминская, д. 22-3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЙОТЕК ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, JOTEC GmbH, Lotzenä,cker 23, 72379 Hechingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, JOTEC GmbH, Lotzenä,cker 23, 72379 Hechingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |