Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80658 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12186 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат зуботехнический для удаления материалов, образующихся при шлифовании зубопротезных моделей, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Аппарат зуботехнический для удаления материалов образующихся при шлифовании зубопротезных моделей, базовый состав: 1. Бокс вытяжной / Dustex master plus. 2. Устройства отсоса: Silent TS или Vortex Compact 3L / Silent TS or Vortex Compact 3L. II. Принадлежности: 1. Лупа с держателем / Magnifier with holder. 2. Подлокотники с креплениями в наборе / Set of Armrests: - винт с рифленой головкой M6x12 PECO - 4 шт. / knurled head screw M6x12 PECO, - подлокотник, изогнутый - 2 шт. / elbowrail, curved, - пластины для регулировки подлокотника - 2 шт. / distance late for elbowrail. 3. Набор принадлежностей для вытяжного бокса / Dust extraction kit: - кожух для вытяжки с накладками - 1 шт. / housing exhaust chanel, injection moulding, - пластина для вытяжки перфорированная металлическая с накладками - 1 шт. / perforated metal plate exhaust chanel, injection moulding, - прокладка для вытяжки с накладками - 1 шт. / gasket exhaust chanel, injection moulding, - ножки для вытяжного бокса B=9,5, A=6,8 - 4 шт. / foot skiffy B = 9,5, A = 6,8, - подставка деревянная для обрабатываемых поверхностей - 1 шт. / wooden support plate. 4. Фильтр для вытяжного бокса / Filter for Dustex master plus. 5. Устройства отсоса: Silent TS или Vortex Compact 3L / Silent TS or Vortex Compact 3L. 6. Подставка деревянная для обрабатываемых поверхностей /Wood support. 7. Кабель соединительный 230В / Connection cable 230 V. 8. Кожух для лампы / Lamp cover f. ballast. 9. Набор ламп 11Вт 2G7 / Lamp kit 11W 2G7: - компактная флуоресцентная подсветка - 2 шт. / compact fluorescent lamp 11W. 10. Лупа / Magnifier. 11. Стекло смотровое / Replacement glass pane. 12. Обрамление профиля защитное / Edge protection. 13. Обрамление профиля защитное для смотрового стекла / Edge protection glass pane. 14. Бокс для шлифовки / Grinding box. 15. Модуль вытяжной / Extractor clamp. 16. Стекло смотровое сменное с держателем / Glass pane with attachment. 17. Фильтры: - фильтр тонкой очистки для Silent TS - 1шт. / fine filter for Silent TS, - фильтр тонкой очистки для Vortex Compact 3L - 1шт. / fine filter for Vortex Compact 3L, - мешок - пылесборник для Silent TS - 5 шт. / set of dust bags for Silent TS, - мешок - пылесборник для Vortex Compact 3L - 5 шт. / set of dust bags for Vortex Compact 3L, - фильтр тканевый для Vortex Compact 3L - 1шт. / cloth filter Vortex Compact 3L. 18. Набор для определения толщины стенок зубных коронок CALIPRETTO `S` / CALIPRETTO `S` measuring kit for precise wall thickness indication on dental technological objects: - устройство CALIPRETTO `S` / device CALIPRETTO `S`, - наконечники измерительные «Стандарт» - 1 пара / measuring tips «Standard», - наконечники измерительные модифицированные - 1 пара / measuring tips modified, - тарелочки измерительные для восковых пластин - 1 пара / measuring discs for casting wax. 19. Инструкция. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедТехКомплект |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125252, Россия, г. Москва, ул. Куусинена, д. 19А, оф. 118 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125252, Россия, г. Москва, ул. Куусинена, д. 19А, оф. 118 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ренферт ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Renfert GmbH, 78247 Hilzingen, Untere Giesswiesen 2, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Renfert GmbH, 78247 Hilzingen, Untere Giesswiesen 2, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 78247 Hilzingen, Untere Giesswiesen 2, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |