Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80672 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12874 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.09.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах) 1. Наборы для торако- и парацентеза: 1.1. Набор для торако- и парацентеза 01SN: - игла пункционная - 3 шт. - трубка соединительная с портами Луер Лок - 1 шт. - кран трехходовой - 1 шт. - контейнер градуированный объемом 2 л. - 1 шт. - шприц Луер Лок, 60 мл. - 1 шт. 1.2. Набор для торако- и парацентеза 02SN: - игла пункционная - 3 шт. - трубка соединительная с портами Луер Лок - 1 шт. - клапан обратный - 1 шт. - контейнер градуированный объемом 2 л. - 1 шт. - шприц Луер Лок, 60 мл. - 1 шт. 1.3. Набор для торако- и парацентеза 01NV: - игла по Верешу - 1 шт. - трубка соединительная с портами Луер Лок - 1 шт. - кран трехходовой - 1 шт. - контейнер градуированный объемом 2 л. - 1 шт. - шприц Луер Лок, 60 мл. - 1 шт. 1.4. Набор для торако- и парацентеза 02VN: - игла по Верешу - 1 шт. - трубка соединительная с портами Луер Лок - 1 шт. - клапан обратный - 1 шт. - контейнер градуированный объемом 2 л. - 1 шт. - шприц Луер Лок, 60 мл. - 1 шт. 2. Набор однокамерный дренажный, 2 л: - тюбинговая однокамерная дренажная система - 1 шт. - емкость для дренажа стеклянная объемом 2 л. - 1 шт. 3. Набор двухкамерный дренажный, 2 л: - 1 шт. - тюбинговая двухкамерная дренажная система. - 1 шт. - емкость для дренажа стеклянная объемом 2 л. - 2 шт. 4. Набор однокамерный дренажный, 3 л: - тюбинговая однокамерная дренажная система - 1 шт. - емкость для дренажа полимерная объемом 3 л. - 1 шт. 5. Набор двухкамерный дренажный, 3 л: - тюбинговая двухкамерная дренажная система - 1 шт. - емкость для дренажа полимерная объемом 2 л. - 2 шт. 6. Набор однокамерный дренажный педиатрический: - тюбинговая однокамерная дренажная система - 1 шт. - емкость для дренажа полимерная объемом 0,7 л. - 1 шт. 7. Набор двухкамерный дренажный педиатрический: - тюбинговая двухкамерная дренажная система - 1 шт. - емкость для дренажа полимерная объемом 0,7 л. - 2 шт. 8. Емкость для дренажа стеклянная, 2 л. 9. Емкость для дренажа стеклянная стерильная, 2 л. 10. Емкость для дренажа полимерная стерильная, 3 л. 11. Емкость для дренажа полимерная стерильная, 0,7 л. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОМЕГАМЕДСЕРВИС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бумажная, д.17, офис 125 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бумажная, д.17, офис 125 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Грена Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, Grena Ltd., 1000 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9HH, United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, Grena Ltd., 1000 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9HH, United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Grena Ltd., 1000 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9HH, United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |