Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80683 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12313 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.06.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Морозильники для хранения плазмы серии FFPF с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Морозильники для хранения плазмы серии FFPF, варианты исполнения: FFPF430V, FFPF1230V, FFPF2330V, FFPF3030V, FFPF5030V. II. Принадлежности: 1. Дополнительная полка, покрытая эпоксидной краской. 2. Комплект для навешивания дверных петель слева. 3. Комплект для навешивания дверных петель справа. 4. Стандартная дверь, петли слева. 5. Стеклянная дверь, петли слева. 6. Подогреваемая стеклянная дверь, петли слева. 7. Стандартная дверь, петли справа. 8. Стеклянная дверь, петли справа. 9. Подогреваемая стеклянная дверь, петли справа. 10. Комплект стандартных дверей для двудверных моделей, петли слева/слева. 11. Комплект стеклянных дверей для двудверных моделей, петли слева/слева. 12. Комплект подогреваемых стеклянных дверей для двудверных моделей, петли слева/слева. 13. Комплект стандартных дверей для двудверных моделей, петли справа/справа. 14. Комплект стеклянных дверей для двудверных моделей, петли справа/справа. 15. Комплект подогреваемых стеклянных дверей для двудверных моделей, петли справа/справа. 16. Комплект стандартных дверей для двудверных моделей, петли слева/справа. 17. Комплект стеклянных дверей для двудверных моделей, петли слева/справа. 18. Комплект подогреваемых стеклянных дверей для двудверных моделей, петли слева/справа. 19. Комплект выдвижных стальных ящиков. 20. Дополнительный выдвижной стальной ящик. 21. Комплект роликов, диаметр 76 мм, 4 шт. 22. Обшивка из нержавеющей стали. 23. Недельный температурный самописец. 24. Бумага для самописца, шкала от -40 до +25, 50 рулонов. 25. Беспроводной сетевой температурный регистратор. 26. Цифровой температурный монитор. 27. Модуль удаленного сигнала тревоги. 28. Электронный делюкс-модуль удаленного сигнала тревоги. 29. Модуль отложенного сигнала тревоги. 30. Гаситель скачков напряжения. 31. 4-20 миллиамперный трансмиттер. 32. Штатив для размещения ферментов. 33. Штатив для размещения 450мл мешков с кровью/плазмой. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Термо Фишер Сайентифик |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, литер А, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, литер А, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Термо Фишер Сайентифик (Эйшвилле) ЛЛС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Thermo Fisher Scientific (Asheville) LLC, 275, Aiken Road, Asheville, NC 28804, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Thermo Fisher Scientific (Asheville) LLC, 275, Aiken Road, Asheville, NC 28804, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 321680 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Thermo Fisher Scientific (Asheville) LLC, 275, Aiken Road, Asheville, NC 28804, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |