Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80696 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12536 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.07.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты для установки дентальных имплантатов в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Инструменты для установки дентальных имплантатов в наборах и отдельных упаковках: - Ключи (ручные, шестигранные для имплантатов, динамометрические) - не более 1000 шт. - Отвертки (шестигранные ортопедические, восьмигранные) - не более 1000 шт. - Индикаторы параллельности - не более 1000 шт. - Глубиномеры - не более 1000 шт. - Мукотомы - не более 1000 шт. - Рентген-шаблоны - не более 1000 шт. - Фрезы (крестотом, начальные, пилотные, промежуточные, финальные, кортикальные) - не более 1000 шт. - Удлинители фрез - не более 1000 шт. - Остеометры - не более 1000 шт. II. Принадлежности: - Контейнеры хирургические для стерилизации - не более 1000 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДенталБизнесГрупп |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127018, Россия, г. Москва, Сущевский Вал, д.43, стр.3, оф.202 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127018, Россия, г. Москва, Сущевский Вал, д.43, стр.3, оф.202 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОТ медикал ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, OT medical GmbH, Konsul- Smidt- Straß,e 8b, 28217 Bremen/Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, OT medical GmbH, Konsul- Smidt- Straß,e 8b, 28217 Bremen/Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3750 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |