RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo80697
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12433
Дата государственной регистрации медицинского изделия29.06.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИмплантаты для стабилизации позвоночника, коррекции и межостистой фиксации позвонков в наборах и отдельных упаковках с инструментами для их установки (см. Приложение на 9 листах)
Имплантаты для стабилизации позвоночника, коррекции и межостистой фиксации позвонков в наборах и отдельных упаковках с инструментами для их установки: I. Имплантаты для спинальной фиксации Osseoscrew: 1. Винт полиаксиальный титановый: Ø,6,5 мм, длина 40-55 мм - 53065-40, 53065-45, 53065-50, 53065-55, Ø,7,5 мм, длина 40-55 мм - 53075-40, 53075-45, 53075-50, 53075-55. 2. Винт с высокой головкой титановый: Ø,6,5 мм, длина 40-55 мм - 53165-40, 53165-45, 53165-50, 53165-55, Ø,7,5 мм, длина 40-55 мм - 53175-40, 53175-45, 53175-50, 53175-55. 3. Винт сакральный титановый: Ø,6,5 мм, длина 40-55 мм - 53365-40, 53365-45, 53365-50, 53365-55, Ø,7,5 мм, длина 40-55 мм - 53375-40, 53375-45, 53375-50, 53375-55. 4. Гайка титановая шестигранная: 22015. 5. Вспомогательные инструменты: устройство для вставки инструментов - 54900, ручка развертывания - 54900-02, 54900-10-40, 54900-10-45, 54900-10-50, 54900-10-55, отвертка для полиаксиальных/с высокой головкой винтов - 54900-03, пробный зонд, правый - 54900-20-01, 54990-20-01, пробный зонд, левый - 54900-20-02, 54990-20-02, инструмент для извлечения - 54900-30, инструмент для завертывания - 54900-40, 54990-40, лоток для инструментов - 54910, 54990, приспособление для ручки развертывания 40 мм - 54910-40, приспособление для ручки развертывания 45 мм - 54910-45, приспособление для ручки развертывания 50 мм - 54910-50, приспособление для ручки развертывания 55 мм - 54910-55, отвертка для полиаксиальных винтов - 54990-03. II. Имплантаты для восстановления перелома позвоночника OsseoFix: 1. Имплантат титановый в стерильной упаковке: длина 4,5-7,0 мм, в одной упаковке - 21298-45, 21298-55, 21298-70, длина 4,5-5,5 мм, в сдвоенной упаковке - 21299-45, 21299-55. 2. Цемент костный рентгеноконтрастный: 21390. 3. Емкости для перемешивания и введения цемента: 21301, 21302. 4. Канюля для введения цемента: 21303, 21304, 21305. 5. Иголка для пеленгования: 73701-10, 73701-11, 73701-13, 73733. 6. Вспомогательные инструменты: устройство для вставки имплантата, ручка быстрого соединения, длина 4,5 ? 7,0 мм - 21105-01-45, 21105-01-55, 21105-01-70, устройство для вставки имплантата, фиксирующая трубка, длина 4,5 ? 7,0 мм - 21105-02-45, 21105-02-55, 21105-02-70, ключ для вращения, длина 4,5 ? 7,0мм - 21109-45, 21109-55, 21109-70, рычаг активации импланта, длина 4,5 ? 7,0мм - 21111-45, 21111-55, 21111-70, муфта сверла 4,5 - 7,0мм - 21115-45, 21115-55, 21115-70, 21121-70, активатор ? 21117, нитиноловый К-проводник - 21118, расширитель, длина 4,5 ? 7,0мм - 21120-45, 21120-55, 21120-70, сверло канюлированное, длина 4,5 - 7,0мм - 21123-45, 21123-55, 21123-70, ящик стерилизационный - 21197. III. Имплантат для межостистой стабилизации позвоночника HeliFix: 1. Имплантат интерспинозный, длина 0,8-16 мм: 35000-08, 35000-10, 35000-12, 35000-14, 35000-16. 2. Вспомогательные инструменты: устройство для сборки - 35001, пробный имплантат длина 0,8-16 мм - 35008, 35010, 35012, 35014, 35016, разделитель связок - 35003, лоток для инструментов - 35100. IV. Имплантаты для спинальной фиксации Zodiac: 1. Винты полиаксиальные титановые: Ø,4,0 мм, длина 20-60 мм - 62040-20, 62040-25, 62040-30, 62040-35, 62040-40, 62040-45, 62040-50, 62040-55, 62040-60, Ø,4,5 мм, длина 25-60 мм - 62045-25, 62045-30, 62045-35, 62045-40, 62045-45, 62045-50, 62045-55, 62045-60, 62145-25, 62145-30, 62145-35, 62145-40, 62145-45, 62145-50, 62145-55, 62145-60, 62345-25, 62345-30, 62345-35, 62345-40, 62345-45, 62345-50, 62345-55, 62345-60, 62545-25, 62545-30, 62545-35, 62545-40, 62545-45, 62545-50, 62545-55, 62545-60, 62745-30, 62745-35, 62745-40, 62745-45, 62745-50, 62745-55, 62745-60, Ø,5,0 мм, длина 25-60 мм - 62050-25, 62050-30, 62050-35, 62050-40, 62050-45, 62050-50, 62050-55, 62050-60, 62150-25, 62150-30, 62150-35, 62150-40, 62150-45, 62150-50, 62150-55, 62150-60, Ø,5,5 мм, длина 25-60 мм - 62055-25, 62055-30, 62055-35, 62055-40, 62055-45, 62055-50, 62055-55, 62055-60, 62155-25, 62155-30, 62155-35, 62155-40, 62155-45, 62155-50, 62155-55, 62155-60, 62355-25, 62355-30, 62355-35, 62355-40, 62355-45, 62355-50, 62355-55, 62355-60, 62555-25, 62555-30, 62555-35, 62555-40, 62555-45, 62555-50, 62555-55, 62555-60, 62755-30, 62755-35, 62755-40, 62755-45, 62755-50, 62755-55, 62755-60, 73855-35, 73855-40, 73855-45, 73855-50, 73855-55, 73955-30, 73955-35, 73955-40, 73955-45, 73955-50, Ø,6,5 мм, длина 25-80 мм - 62065-25, 62065-30, 62065-35, 62065-40, 62065-45, 62065-50, 62065-55, 62065-60, 62065-65, 62065-70, 62065-75, 62065-80, 62165-25, 62165-30, 62165-35, 62165-40, 62165-45, 62165-50, 62165-55, 62165-60, 62165-65, 62165-70, 62165-75, 62165-80, 62365-25, 62365-30, 62365-35, 62365-40, 62365-45, 62365-50, 62365-55, 62365-60, 62565-25, 62565-30, 62565-35, 62565-40, 62565-45, 62565-50, 62565-55, 62565-60, 62765-30, 62765-35, 62765-40, 62765-45, 62765-50, 62765-55, 62765-60, 73865-35, 73865-40, 73865-45, 73865-50, 73865-55, 73965-30, 73965-35, 73965-40, 73965-45, 73965-50, Ø,7,5 мм, длина 25-100 мм - 62075-100, 62075-25, 62075-30, 62075-35, 62075-40, 62075-45, 62075-50, 62075-55, 62075-60, 62075-65, 62075-70, 62075-75, 62075-80, 62075-85, 62075-90, 62075-95, 62175-100, 62175-25, 62175-30, 62175-35, 62175-40, 62175-45, 62175-50, 62175-55, 62175-60, 62175-65, 62175-70, 62175-75, 62175-80, 62175-85, 62175-90, 62175-95, 62375-25, 62375-30, 62375-35, 62375-40, 62375-45, 62375-50, 62375-55, 62375-60, 62375-65, 62375-70, 62375-75, 62375-80, 62575-25, 62575-30, 62575-35, 62575-40, 62575-45, 62575-50, 62575-55, 62575-60, 62775-30, 62775-35, 62775-40, 62775-45, 62775-50, 62775-55, 62775-60, 73875-35, 73875-40, 73875-45, 73875-50, 73875-55, 73875-60, 73975-30, 73975-35, 73975-40, 73975-45, 73975-50, Ø,8,5 мм, длина 25-80 мм - 62085-25, 62085-30, 62085-35, 62085-40, 62085-45, 62085-50, 62085-55, 62085-60, 62085-65, 62085-70, 62085-75, 62085-80. 2. Винты полиаксиальные из нержавеющей стали: Ø,4,0 мм, длина 20-60 мм - 82040-20, 82040-25, 82040-30, 82040-35, 82040-40, 82040-45, 82040-50, 82040-55, 82040-60, Ø,4,5 мм, длина 25-60 мм - 82045-25, 82045-30, 82045-35, 82045-40, 82045-45, 82045-50, 82045-55, 82045-60, 82145-25, 82145-30, 82145-35, 82145-40, 82145-45, 82145-50, 82145-55, Ø,5,0 мм, длина 25-60 мм - 82050-25, 82050-30, 82050-35, 82050-40, 82050-45, 82050-50, 82050-55, 82050-60, 82150-25, 82150-30, 82150-35, 82150-40, 82150-45, 82150-50, 82150-55, 82150-60, Ø,5,5 мм, длина 25-60 мм - 82055-25, 82055-30, 82055-35, 82055-40, 82055-45, 82055-50, 82055-55, 82055-60, 82155-25, 82155-30, 82155-35, 82155-40, 82155-45, 82155-50, 82155-55, Ø,6,5 мм, длина 25-80 мм - 82065-25, 82065-30, 82065-35, 82065-40, 82065-45, 82065-50, 82065-55, 82065-60, 82065-65, 82065-70, 82065-75, 82065-80, 82165-25, 82165-30, 82165-35, 82165-40, 82165-45, 82165-50, 82165-55, Ø,7,5 мм, длина 25-80 мм - 82075-25, 82075-30, 82075-35, 82075-40, 82075-45, 82075-50, 82075-55, 82075-60, 82075-65, 82075-70, 82075-75, 82075-80, 82175-25, 82175-30, 82175-35, 82175-40, 82175-45, 82175-50, 82175-55, Ø,8,5 мм, длина 25-80 мм - 82085-25, 82085-30, 82085-35, 82085-40, 82085-45, 82085-50, 82085-55, 82085-60, 82085-65, 82085-70, 82085-75, 82085-80. 3. Винты моноаксиальные титановые: Ø,4,0 мм, длина 20-60 мм - 22040-20, 22040-25, 22040-30, 22040-35, 22040-40, 22040-45, 22040-50, 22040-55, 22040-60, 62240-20, 62240-25, 62240-30, 62240-35, 62240-40, 62240-45, 62240-50, 62240-55, 62240-60, Ø,4,5 мм, длина 25-60 мм - 22045-25, 22045-30, 22045-35, 22045-40, 22045-45, 22045-50, 22045-55, 22045-60, 22145-25, 22145-30, 22145-35, 22145-40, 22145-45, 22145-50, 22145-55, 22145-60, 62245-25, 62245-30, 62245-35, 62245-40, 62245-45, 62245-50, 62245-55, 62245-60, Ø,5,5 мм, длина 25-60 мм - 22055-25, 22055-30, 22055-35, 22055-40, 22055-45, 22055-50, 22055-55, 22055-60, 22155-25, 22155-30, 22155-35, 22155-40, 22155-45, 22155-50, 22155-55, 22155-60, 62255-25, 62255-30, 62255-35, 62255-40, 62255-45, 62255-50, 62255-55, 62255-60, Ø,6,5 мм, длина 25-80 мм - 22065-25, 22065-30, 22065-35, 22065-40, 22065-45, 22065-50, 22065-55, 22065-60, 22065-65, 22065-70, 22065-75, 22065-80, 22165-25, 22165-30, 22165-35, 22165-40, 22165-45, 22165-50, 22165-55, 22165-60, 22165-65, 22165-70, 22165-75, 22165-80, 62265-25, 62265-30, 62265-35, 62265-40, 62265-45, 62265-50, 62265-55, 62265-60, 62265-65, 62265-70, 62265-75, 62265-80, Ø,7,5 мм, длина 25-100 мм - 22075-100, 22075-25, 22075-30, 22075-35, 22075-40, 22075-45, 22075-50, 22075-55, 22075-60, 22075-65, 22075-70, 22075-75, 22075-80, 22075-85, 22075-90, 22075-95, 22175-100, 22175-25, 22175-30, 22175-35, 22175-40, 22175-45, 22175-50, 22175-55, 22175-60, 22175-65, 22175-70, 22175-75, 22175-80, 22175-85, 22175-90, 22175-95, 62275-25, 62275-30, 62275-35, 62275-40, 62275-45, 62275-50, 62275-55, 62275-60, 62275-65, 62275-70, 62275-75, 62275-80, Ø,8,5 мм, длина 25-80 мм - 62285-25, 62285-30, 62285-35, 62285-40, 62285-45, 62285-50, 62285-55, 62285-60, 62285-65, 62285-70, 62285-75, 62285-80. 4. Винты моноаксиальные из нержавеющей стали: Ø,4,0 мм, длина 20-60 мм - 42040-20, 42040-25, 42040-30, 42040-35, 42040-40, 42040-45, 42040-50, 42040-55, 42040-60, 82240-20, 82240-25, 82240-30, 82240-35, 82240-40, 82240-45, 82240-50, 82240-55, 82240-60, Ø,4,5 мм, длина 20-60 мм - 42045-25, 42045-30, 42045-35, 42045-40, 42045-45, 42045-50, 42045-55, 42045-60, 82245-25, 82245-30, 82245-35, 82245-40, 82245-45, 82245-50, 82245-55, 82245-60, Ø,5,5 мм, длина 25-60 мм - 42055-25, 42055-30, 42055-35, 42055-40, 42055-45, 42055-50, 42055-55, 42055-60, 82255-25, 82255-30, 82255-35, 82255-40, 82255-45, 82255-50, 82255-55, 82255-60, Ø,6,5 мм, длина 25-80 мм - 42065-25, 42065-30, 42065-35, 42065-40, 42065-45, 42065-50, 42065-55, 42065-60, 42065-65, 42065-70, 42065-75, 42065-80, 82265-25, ... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Нейромед-Альфа
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125047, Россия, г. Москва, ул. Фадеева, д.7, стр.1, оф.2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125047, Россия, г. Москва, ул. Фадеева, д.7, стр.1, оф.2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАльфатек Спайн Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Alphatec Spine Inc., 5818 El Camino Real, Carlsbad, CA, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Alphatec Spine Inc., 5818 El Camino Real, Carlsbad, CA, USA
ОКП/ОКПД294 3800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия5818 El Camino Real, Carlsbad, CA, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях