Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o80699 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12318 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.06.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Установки стоматологические серии Хирадент (Chiradent), модели: "Хирадент Визио Е" (Chiradent Vizio E), "Хирадент Визио Л" (Chiradent Vizio L), "Хирадент Визио С" (Chiradent Vizio S), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Установки стоматологические серии Chiradent, модели: Chiradent Vizio E, Chiradent Vizio L, Chiradent Vizio S, базовый состав: 1. Основной блок: Chiradent Vizio E, или Chiradent Vizio L, или Chiradent Vizio S. 2. Столик врача с нижней или верхней подачей шлангов. 3. Светильник: ISA, или Polaris, или Faro, или DID. 4. Пантографическое плечо или жесткое плечо. 5. Плевательница, раковина плевательницы. 6. Держатели турбинки, шприца, микромотора, скалера. 7. Трехфункциональный стоматологический шприц. II. Принадлежности: 1. Стоматологическое кресло Chiradent Vizio. 2. Компрессор: DK 50 S, или DK 50 10 S, или DUO. 3. Стоматологический отсасыватель DO 2.1. 4. Стоматологический стул: М1, или M2. 5. Турбинный наконечник: TG 656, или TGL 637. 6. Микромотор CH 660. 7. Наконечник для микромотора: 110D, 120D, 168D, 120L, 168 D-T. 8. Скалер OZK 92, или ультразвуковой скалер Amdent, или ультразвуковой скалер Varios. 9. Смазка стоматологическая Dentoil. 10. Полимеризационная лампа. 11. Модуль подогрева воды. 12. Модуль очистки воды. 13. Педаль управления креслом. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МИП |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. 1/2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. 1/2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хирадент с.р.о. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Словацкая Республика, Дальнее зарубежье, Chiradent s.r.o., Vrdovská, cesta 17, 921, 01 Pieš,ť,any, Slovenská, Republica |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Словацкая Республика, Дальнее зарубежье, Chiradent s.r.o., Vrdovská, cesta 17, 921, 01 Pieš,ť,any, Slovenská, Republica |
ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119630 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |