Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80706 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11985 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка для обработки гистологических тканей STP 420 ES с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Установка для обработки гистологических тканей STP 420 ES. II. Принадлежности: 1. Контейнер для реагентов (не более 20 шт.). 2. Крышка для контейнера (не более 20 шт.). 3. Корзина для образцов (не более 20 шт.). 4. Скребок для парафина (не более 5 шт.). 5. Съемный носитель с программным обеспечением. 6. Набор трубок для автоматического слива и наполнения контейнеров. 7. Кабели сетевые, соединительные (не более 5 шт.). 8. Фильтр угольный (не более 5 шт.). 9. Лоток для набора инструментов. 10. Набор для сервисного обслуживания. 11. Блок для хранения парафиновых блоков. 12. Блок для хранения гистологических срезов. 13. Формы заливочные (не более 50 уп.). 14. Ёмкость для парафина (не более 20 шт.). 15. Держатель для лезвий (не более 5 шт.). 16. Кассеты гистологические (не более 50 уп.). 17. Кассеты биопсийные (не более 50 уп.). 18. Крышки для кассет (не более 50 уп.). 19. Мешочки биопсийные (не более 50 уп.). 20. Прокладки биопсийные для кассет (не более 50 уп.). 21. Вкладки бумажные для кассет (не более 50 уп.). 22. Этикетки для контейнеров (не более 10 уп.). 23. Парафин (не более 10 уп.). 24. Средство для обработки гистологического материала (не более 10 уп.). 25. Гистогель для хранения образцов (не более 10 уп.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОПТЭК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, Денисовский переулок, д. 26 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МИКРОМ Интернешнл ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, MICROM International GmbH, Otto-Hahn-Str. 1a, 69190 Walldorf, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, MICROM International GmbH, Otto-Hahn-Str. 1a, 69190 Walldorf, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 294280 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |