RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo80717
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12270
Дата государственной регистрации медицинского изделия23.08.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАнализатор автоматический для проведения ПЦР-анализа в режиме реального времени LightCycler Nano с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Анализатор автоматический для проведения ПЦР-анализа в режиме реального времени LightCycler Nano. II. Принадлежности: 1. Краткое руководство по эксплуатации (LightCycler Nano Quick Guide). 2. USB накопитель (LightCycler Nano USB drive), включая: - Программное обеспечение для работы с прибором (Executables for the software), - Инструкции для пользователей (Guides), - Инструкции по проведению процедуры деконтаминации и перемещения прибора (Decontamination and shipment preparation), - Шаблоны экспериментов Roche (Demo data), - Демонстрационные данные (Roche Run Templates). 3. Адаптер АС (AC adapter). 4. Кабель питания европейского образца (Main power cable (EU)). 5. Кабель питания американского образца (Main power cable (US)). 6. Кабель LAN для подключения анализатора к интернету, 2 м (Ethernet cable (2m)). 7. Пробирки стрипованные по 8 шт. (прозрачные) (LightCycler 8-Tube Strips (clear)). III. Организации-изготовители: 1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany. 2. Roche Diagnostics GmbH Business Area Roche Applied Science, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany. 3. Reliance Precision Limited including Reliance Precision Mechatronics and Reliance Precision Manufacturing (Ireland) Limited, Rowley Mills, Lepton, Huddersfield, HD8 OLE, UK. 4. Reliance Precision Limited including Reliance Precision Mechatronics and Reliance Precision Manufacturing (Ireland) Limited, Parnell Street, Bandon, Co Cork, Ireland.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Рош Диагностика Рус
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияРош Диагностикс ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД294 4300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации215980
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany. 2. Roche Diagnostics GmbH Business Area Roche Applied Science, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany. 3. Reliance Precision Limited including Reliance Precision Mechatronics and Reliance Precision Manufacturing (Ireland) Limited, Rowley Mills, Lepton, Huddersfield, HD8 OLE, UK. 4. Reliance Precision Limited including Reliance Precision Mechatronics and Reliance Precision Manufacturing (Ireland) Limited, Parnell Street, Bandon, Co Cork, Ireland.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях