Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80718 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06188 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы CERCON к системе для изготовления стоматологических протезов по технологии CAM, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) I. Заготовки CERCON к системе для изготовления стоматологических протезов по технологии CAM: 1. Заготовки из оксида циркония Cercon BASE в блоках: - Cercon base12 (в упаковках по 1 шт. и по 5 шт.). - Cercon base 30 (в упаковках по 1 шт. и по 5 шт.). - Cercon base 38 (в упаковках по 1 шт. и по 5 шт.). - Cercon base 47 (в упаковках по 1 шт., по 3 шт. и по 6 шт.). - Cercon base 12 colored (в упаковках по 1 шт. и по 5 шт.). - Cercon base 30 colored (в упаковках по 1 шт. и по 5 шт.). - Cercon base 38 colored (в упаковках по 1 шт. и по 5 шт.). - Cercon base 47 colored (в упаковках по 1 шт. по 3 шт. и по 6 шт.). - Cercon base light 47 (в упаковках по 1 шт. и по 3 шт.). - Cercon base medium 47 (в упаковках по 1 шт. и по 3 шт.). - Cercon ht 47 (в упаковках по 1 шт. и по 3 шт.). - Cercon ht light 47 (в упаковках по 1 шт. и по 3 шт.). - Cercon ht medium 47 (в упаковках по 1 шт. и по 3 шт.). 2. Заготовки из оксида циркония Cercon BASE в дисках: - Cercon base disk 15 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base disk 20 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base disk 25 (в упаковке 1 шт.) - Cercon base disk 30 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base colored disk 15 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base colored disk 20 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base colored disk 25 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base colored disk 30 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base light disk 15 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base light disk 20 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base light disk 25 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base light disk 30 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base medium disk 15 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base medium disk 20 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base medium disk 25 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base medium disk 30 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht disk 15 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht disk 20 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht disk 25 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht disk 30 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht light disk 15 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht light disk 20 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht light disk 25 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht light disk 30 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht medium disk 15 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht medium disk 20 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht medium disk 25 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht medium disk 30 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base disk 98, 15 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base disk 98, 20 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base disk 98, 25 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base disk 98, 30 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base colored disk 98, 15 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base colored disk 98, 20 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base colored disk 98, 25 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base colored disk 98, 30 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base light disk 98, 15 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base light disk 98, 20 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base light disk 98, 25 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base light disk 98, 30 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base medium disk 98, 15 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base medium disk 98, 20 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base medium disk 98, 25 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base medium disk 98, 30 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht disk 98, 15 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht disk 98, 20 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht disk 98, 25 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht disk 98, 30 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht light disk 98, 15 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht light disk 98, 20 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht light disk 98, 25 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht light disk 98, 30 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht medium disk 98, 15 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht medium disk 98, 20 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht medium disk 98, 25 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht medium disk 98, 30 (в упаковке 1 шт.). 3. Заготовки из беззольной пластмассы Cercon Base в блоках и дисках: - CERCON BASE cast (в упаковке 5 шт.). - CERCON BASE cast disk 20 (в упаковке 1 шт.). - CERCON BASE cast disk 25 (в упаковке 1 шт.). 4. Заготовки из пластмассы Cercon Base в дисках: - CERCON BASE PMMA disk 20-A3 (в упаковке 1 шт.). - CERCON BASE PMMA disk 25-A3 (в упаковке 1 шт.). - CERCON BASE PMMA disk 20-B1 (в упаковке 1 шт.). - CERCON BASE PMMA disk 25-B1 (в упаковке 1 шт.). - CERCON BASE PMMA disk 20-B2 (в упаковке 1 шт.). - CERCON BASE PMMA disk 25-B2 (в упаковке 1 шт.). - CERCON BASE PMMA disk 20-BL2 (в упаковке 1 шт.). - CERCON BASE PMMA disk 25-BL2 (в упаковке 1 шт.). 5. Заготовки Cercon для моделирования (в упаковке по 100 г). - CERCON wax 47 (в упаковке 1 шт. и 3 шт.). - CERCON wax disk 20 (в упаковке 1 шт.). - CERCON wax disk 25 (в упаковке 1 шт.). II. Принадлежности: 1. Масса Cercon art для фиксации при сканировании. 2. Масса Cercon art для поднутрений (в упаковке 60 г). 3. Лак Cercon art покрывной, черный. 4. Спрей Cercon art для сканирования (в упаковке 50 мл). 5. Пудра Cercon для сканирования. 6. Формы для моделирования вспомогательные Cercon Link (в упаковке 25 шт.). 7. Красители Cercon Malfarbe в упаковке по 4 г: Cercon Malfarbe weiss, Cercon Malfarbe Strato, Cercon Malfarbe Apricot, Cercon Malfarbe Violet, Cercon Malfarbe Taiga, Cercon Malfarbe Dunkelbraun, Cercon Malfarbe Grau, Cercon Malfarbe Gelb, Cercon Malfarbe Orange, Cercon Malfarbe Honey, Cercon Malfarbe Mango, Cercon Malfarbe Ivory, Cercon Malfarbe Peach, Cercon Malfarbe Caramel, Cercon Malfarbe Amber, Cercon Malfarbe Terra, Cercon Malfarbe Schwarz, Cercon Malfarbe Pink. 8. Красители Cercon Body-Malfarbe в упаковке по 4 г: Cercon Body-Malfarbe 1, Cercon Body-Malfarbe 2, Cercon Body-Malfarbe 3, Cercon Body-Malfarbe 4, Cercon Body-Malfarbe 5, Cercon Body-Malfarbe 6, Cercon Body-Malfarbe 7, Cercon Body-Malfarbe 8, Cercon Body-Malfarbe 9. 9. Набор красителей Cercon Malfarben Set. 10. Глазурь Cercon Glasur в упаковке по 12 г, 20 г, 75 г. 11. Красители Cercon ht в упаковке по 12 г: Cercon ht Body-base A-B, Cercon ht Body-base C-D, Cercon ht Body-match 1, Cercon ht Body-match 2. 12. Набор Cercon ht body-base Set. 13. Дентины Cercon ceram kiss Cercon ht в упаковках по 20 г: Cercon ceram kiss ht Dentin ht DA1, Cercon ceram kiss ht Dentin ht DA2, Cercon ceram kiss ht Dentin ht DA3, Cercon ceram kiss ht Dentin ht DA3,5, Cercon ceram kiss ht Dentin ht DA4, Cercon ceram kiss ht Dentin ht DB1, Cercon ceram kiss ht Dentin ht DB2, Cercon ceram kiss ht Dentin ht DB3, Cercon ceram kiss ht Dentin ht DB4, Cercon ceram kiss ht Dentin ht DC1, Cercon ceram kiss ht Dentin ht DC2, Cercon ceram kiss ht Dentin ht DC3, Cercon ceram kiss ht Dentin ht DC4, Cercon ceram kiss ht Dentin ht DD2, Cercon ceram kiss ht Dentin ht DD3, Cercon ceram kiss ht Dentin ht DD4. 14. Набор Cercon ceram kiss ht Dentin-Set. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство компании "Дентсплай Россия Лимитед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДегуДент ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, D-63457 Hanau-Wolfgang, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, D-63457 Hanau-Wolfgang, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119480 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Rodenbacher Chaussee 4, D-63457 Hanau-Wolfgang, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |