Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80722 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11479 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тест-системы для экспресс-диагностики инфекций, передаваемых половым путем (см. Приложение на 1 листе) 1. Экспресс-тест для качественного определения антигена гонококка. 2. Экспресс-тест для качественного определения липополисахаридного антигена Chlamydia trachomatis. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "ГЕМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Российская Федерация, г. Москва, ул. 8 Марта, д.1, стр.12, эт.3, помещение XXV-ком.11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127083, Россия, г. Москва, ул. 8 Марта, д.1, стр.12, эт. 3, помещение XXV-ком.11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Новамед Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Novamed Ltd., 28 Pierre Koening St., Talpiot Industrial Area,Jerusalem, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Novamed Ltd., 28 Pierre Koening St., Talpiot Industrial Area,Jerusalem, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 28 Pierre Koening St., Talpiot Industrial Area, Jerusalem, Israel |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |