Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80726 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12332 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.06.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Морозильники медицинские низкотемпературные серии 7000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Морозильники медицинские низкотемпературные серии 7000 в следующих исполнениях: 7240V, 7320V, 7400V. II. Принадлежности: 1. Резервная система LN2. 2. Резервная система CO2. 3. Чернильный самописец 150 мм. 4. Бесчернильный самописец 150 мм. 5. Уникальный замок. 6. Опциональный датчик PT100. 7. Сменный воздушный фильтр (комплект 5 шт.). 8. Лента для чернильного регистратора (комплект 50 рулонов). 9. Лента для бесчернильного регистратора (комплект 50 рулонов). 10. Резервный аккумулятор для сохранения энергозависимой памяти. 11. Красный фломастер для самописца. 12. Синий фломастер для самописца. 13. Шланг для подачи LN2 6 футов. 14. Стеновой анкер. 15. Шланг подачи жидкого CO2 под высоким давлением. 16. Система удаленного оповещения с помощью звукового сигнала. 17. Система удаленного оповещения с помощью звукового и визуального сигнала. 18. Система оповещения по телефону Sensaphone®. 19. Система контроля температуры / питания. 20. Стойка для 2" коробок с выдвижными ящиками. 21. Стойка для 2" коробок с боковым доступом. 22. Регулируемая стойка для 2" коробок с боковым доступом. 23. Стойка для 3" коробок с выдвижными ящиками. 24. Стойка для 3" коробок с боковым доступом. 25. Регулируемая стойка для 3" коробок с боковым доступом. 26. Стойка для микропланшетов с выдвижными ящиками. 27. Стойка для микропланшетов с боковым доступом. 28. Стойка для микропланшетов с боковым доступом с фиксирующим стержнем. 29. Стойка с несколькими ящиками. 30. Контейнер с 8 отсеками. 31. Контейнер с 10 отсеками. III. Организация-изготовитель: - Thermo Fisher Scientific (Asheville) LLC, 401 Millcreek Road, Marietta, Ohio 45750, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Термо Фишер Сайентифик |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, литер А, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, литер А, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Термо Фишер Сайентифик (Эйшвилле) ЛЛС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Thermo Fisher Scientific (Asheville) LLC, 275, Aiken Road, Asheville, NC 28804, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Thermo Fisher Scientific (Asheville) LLC, 275, Aiken Road, Asheville, NC 28804, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5250 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 122990 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Thermo Fisher Scientific (Asheville) LLC, 401 Millcreek Road, Marietta, Ohio 45750, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |