Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80727 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12235 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тест-полоски BGStar (БиДжиСтар) для определения уровня глюкозы в крови (см. Приложение на 1 листе) Организация-изготовитель: - i-SENS Inc., 465-6 Wolgye4-dong, Nowon-gu, Seoul 139-845, Korea |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Авентис Фарма |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 113035, г. Москва, Садовническая ул., д. 82, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 113054, Россия, , г. Москва, Б. Строченовский пер., д. 22/25, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АгаМатрикс Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, AgaMatrix Inc., 7С Raymond Avenue, Salem NH 03079, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, AgaMatrix Inc., 7С Raymond Avenue, Salem NH 03079, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 248900 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |